一、项目信息

采购人：营口市妇幼保健计划生育服务中心

项目名称：营口市妇幼保健计划生育服务中心新生儿串联质谱试剂

拟采购的货物或服务的说明：氨基酸和肉碱检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）5盒，96人份/盒。

拟采购的货物或服务的预算金额：440,000.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明：1.申请原因：本中心现有仪器由深圳华大基因生物医学工程有限公司生产，机器型号BGI LMSQ-1000，用于新生儿遗传代谢病中的氨基酸和肉碱检测，必须与匹配试剂盒使用，且国内目前已取得医疗器械注册证且用于新生儿遗传代谢病筛查的氨基酸肉碱试剂中，仅有华大生物科技（武汉）有限公司生产的试剂盒是唯一配套试剂。试剂盒用于新生儿遗传代谢病中的氨基酸和肉碱检测时，是唯一适配我中心现有机器的试剂。本次采购所需新生儿串联质谱检测试剂盒，由华大生物科技（武汉）有限公司原厂生产。该生产企业正式授权天津华大医学检验所有限公司为中国北方地区区域总经销；天津华大医学检验所有限公司授权北京钰霖医疗器械有限公司为营口市妇幼保健计划生育服务中心本新生儿串联质谱试剂采购项目唯一授权经销单位，全权负责本项目产品供应、销售及相关配套服务。鉴于上述授权体系，本项目相关试剂产品仅能由北京钰霖医疗器械有限公司作为唯一合规供应商提供，无其他同等授权供货渠道，符合单一来源采购相关规定。2、相关说明：（1）参照辽财采[2014]526号文件《辽宁省省本级单一来源采购管理办法》（试行）第二章（一）7.其他基于技术、工艺或相关部门强制规定等原因，只能由特定供应商制造或提供货物、工程和服务，且不存在其他合理的选择或替代情况的；

二、拟定供应商信息

名称：北京钰霖医疗器械有限公司

地址：北京市密云区檀州家园东区2号楼515等[17]套（515-6）

三、公示期限

2026-05-20 至2026-05-27（公示期限不得少于5个工作日）

四、论证专家名单：梁潇、岂勇、王治宇

五、联系方式

1.采购人

联系人：营口市妇幼保健计划生育服务中心

联系地址：营口市西市区青花大街西32号

联系电话：0417-6620755

2.财政部门

联系人：吉哲

联系地址： 营口市站前区金牛山大街西10号

联系电话：0417-2838518

六、附件

专业人员论证意见（格式见附件）