1.（1）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定,并提供《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条所要求的材料。①法人或者其他组织的营业执照等证明文件：具有合法有效的工商营业执照、开户许可证或基本账户银行备案信息等；或事业单位法人证书，或自然人身份证明，或其他非企业组织证明独立承担民事责任能力的文件。②财务状况报告：提供由会计事务所出具的2024年度财务审计报告或基本账户银行出具的资信良好证明；③依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供近六个月内任意一个月的有效凭证；④参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。（2）未被列入中国裁判文书网行贿犯罪记录名单，以本公告之日起中国裁判文书网行贿犯罪查询结果为准。 （3）未被列入“信用中国”网站记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为记录名单；不处于中国政府采购网政府采购严重违法失信行为信息记录中的禁止参加政府采购活动期间的方可参加本项目的投标。（以招标公告发布之日至投标截止日内在“信用中国”网站、中国政府采购网站查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无

3.本项目的特定资格要求：投标人须具有第二类医疗器械经营备案凭证或医疗器械生产或经营许可证。