采购包1：

(1)投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案证明材料；所投医疗器械须符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并具有中华人民共和国医疗器械注册或备案备案证明材料。提供有效的证明材料扫描件。（本项目采购的设备属于医疗器械的有：车载X射线机、便携式彩超、转运呼吸机、5G车联网远程医疗会诊系统中搭载的中央监护系统软件、巡回医疗车①中搭载的血液运送箱、巡回医疗车②中搭载的尿液分析仪；“车载X射线机”产品注册证为车载专用整机注册证，非常规DR整机注册证，具备多体位拍摄。）；(2)本项目采购标的车载X射线机生产厂家须具有《辐射安全许可证》，提供生产厂家的《辐射安全许可证》。；(3)本项目所采购车辆须列入工业和信息化部最新发布的《车辆生产企业及产品公告》，并请列出产品所在文号、页码，并扫描该页附在投标文件中（指正式公布版，所在页扫描件）（要求供应商清楚标注所投产品型号）。。