采购包1：

(1)本项目中拟采购的产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料【含配置清单中独立的医疗器械】；投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。【1.提供证书扫描件，如：“多证合一”查看营业执照扫描件；2.对医疗器械有国家行政管理部门出具的最新分类或不纳入管理的政策依据的，按最新政策提供上述证书并提供相关说明】。以下采购标的为医疗器械：CT高压注射器、有创呼吸机、振动排痰机（背心式）、空气压力治疗仪、血液透析设备、血滤机、血液透析机用水处理设备、连续性肾脏替代治疗仪、血透专用病床；(2)投标产品若属于消毒产品，须提供投标产品的《消毒产品卫生安全评价报告》或新消毒产品卫生许可批件；投标人若为生产厂家，须提供有效的消毒产品《生产企业卫生许可证》和投标产品的《消毒产品卫生安全评价报告》或新消毒产品卫生许可批件（提供证书扫描件并加盖电子章）。(采购标的移动式空气消毒机、壁挂式空气消毒机、床单元消毒机、吸顶式空气消毒机为消毒产品）。