采购包1：

(1)若投标产品为医疗器械，须符合《医疗器械注册与备案管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等政策规定： ①投标产品为一类医疗器械：需提供投标产品有效的一类医疗器械备案凭证及信息表（提供材料复印件加盖投标人公章）； ②投标产品为二类、三类医疗器械：需提供投标产品完整有效的医疗器械注册证（提供材料复印件加盖投标人公章）； ③投标人为医疗器械注册人、备案人且经营其注册、备案的医疗器械的：需满足《医疗器械监督管理条例》规定的经营条件（提供承诺函加盖投标人公章）或提供相关生产许可证等证明材料复印件加盖投标人公章； ④投标人为非医疗器械注册人、备案人经营该医疗器械的：投标产品为三类医疗器械，投标人提供医疗器械经营许可复印件加盖投标人公章；投标产品为二类医疗器械，投标人提供经营备案凭证复印件加盖投标人公章（经营“对产品安全性、有效性不受流通过程影响的”第二类医疗器械的投标人无需提供经营许可或备案凭证，但需提供免于经营备案的证明材料复印件加盖投标人公章）。