本项目专门面向中小企业采购。

（1）有效的主体资格证明：在中华人民共和国境内注册，依法取得并有效存续的营业执照（含电子营业执照）\事业单位法人证书\民办非企业单位登记证书\非企业专业服务机构执业许可证等；
（2）财务状况报告：提供2024年度或2025年度经审计的财务审计报告（包括“四表一注”，即资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注，成立时间至提交投标文件递交截止时间不足一年的可提供成立后任意时段的资产负债表）或开标日期前三个月内其基本存款账户开户银行出具的资信证明及基本存款账户开户许可证（基本存款账户信息）或信用担保机构出具的投标担保函(以上三种形式的资料提供任何一种即可）；
（3）税收缴纳证明：提供投标文件递交截止时间前一年内至少一个月的纳税证明或完税证明，纳税证明或完税证明上应有代收机构或税务机关的公章或业务专用章。依法免税的单位应提供相关证明材料；
（4）社会保障资金缴纳证明：提供投标文件递交截止时间前一年内至少一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明单据或证明上应有社保机构或代收机构的公章或业务专用章。依法不需要缴纳社会保障资金的单位应提供相关证明材料；
（5）承诺函：提供具有履行本合同所必需的设备和专业技术能力的承诺；
（6）书面声明：提供参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；
（7）法定代表人授权委托书（附法定代表人、被授权委托人身份证复印件（被授权委托人参与投标时，须提供投标文件截止时间前三个月内任意一个月在本单位缴纳的社保证明））；法定代表人直接参加投标的，须提供法定代表人身份证明及身份证复印件；
（8）资质要求：①生产厂家参加投标的须提供《体外诊断试剂生产许可证》或《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营备案凭证》；代理商参加投标的须提供《经营许可证》或《体外诊断试剂经营许可证》或《医疗器械经营许可证》，并提供产品制造商加盖公章的《体外诊断试剂生产许可证》或《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营备案凭证》；②所投产品如属于第二类或第三类医疗器械应出具医疗器械注册证；③采购产品如属于科研产品，则无需提供生产厂家《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营备案凭证》；
（9）供应商不得为“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）中被列入“重大税收违法失信主体”的供应商，不得为“中国执行信息公开网”网站（zxgk.court.gov.cn/））中被列入“失信被执行人”的供应商；不得为中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）政府采购“严重违法失信行为记录名单”中被财政部门禁止参加政府采购活动的供应商（信用记录在资格审查阶段通过互联网或者相关系统查询）；
（10）本项目不接受联合体投标。