1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明。

2.上一年度的财务状况报告（成立不满一年不需提供）。

3.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料（提供提交投标文件截止时间前一年内至少一个月依法缴纳税收及缴纳社会保障资金的证明材料。投标人依法享受缓缴、免缴税收、社会保障资金的提供证明材料。）

4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。

5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

6.供应商信用承诺书。

7.法人授权书。

8.投标函。

9.在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购网”(www.ccgp.gov.cn)查询，不存在被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的信用记录情形。（投标文件中无需提供证明材料）

无

1.投标产品按国家规定须具有医疗器械注册证的，投标人提供投标产品的有效《医疗器械注册证》（原件扫描上传）。

2.投标人满足以下两项中的任意一项要求：

2.1投标人为医疗器械经营企业的，根据投标产品的类别，提供投标人的有效《医疗器械经营许可证》或者对应类别的《医疗器械经营备案凭证》（原件扫描上传）；

2.2投标人为医疗器械生产企业的,提供有效《医疗器械生产许可证》（原件扫描上传）。

（四）拒绝下述供应商参加本次采购活动：

1.供应商单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

2.凡为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该项目的其他采购活动。

3.供应商被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购网”(www.ccgp.gov.cn)列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。

1.根据省财政厅《关于更换全省政府采购交易系统CA数字证书和电子签章的通知》（苏财购〔2023〕101号），“苏采云”政府采购交易系统（以下简称苏采云系统）的CA数字证书、电子签章已更换为江苏省电子政务证书认证中心C A和方正国际软件（北京）有限公司电子签章。如果投标人通过苏采云系统参与政府采购项目，需要更换CA数字证书和电子签章。具体办理指南和操作手册见链接：http://zfcg.yangzhou.gov.cn/xzzx/art/2023/art_4d7de1f7865f4a2894fc22bc452f94d8.html，请按《操作手册》要求制作、上传电子投标文件。

领取CA和办理电子签章（请至扬州市文昌东路9号广陵新城市民中心1号楼5楼办理，具体联系方式：18952716110）。

2. 有关本次招标的事项若存在变动或修改，敬请及时关注扬州仁信工程管理有限公司在“中国政府采购网”、“江苏政府采购网”、“扬州市政府采购网”、“扬州市广陵区政府采购网”发布的更正公告。

3.本次招标不收取投标保证金。

4.本项目招标文件中所有斜体下划线部分为实质性条款，如不满足，则为无效投标。