(1)1)拟参与本项目的供应商所投产品如果为以下类别产品应具备相应品类的相关证件：①所投产品为I类医疗器械：供应商提供制造商相应产品的有效期内的《医疗器械生产备案凭证》 (进口产品除外）、《医疗器械备案凭证》及《医疗器械备案信息登记表》； ②所投产品为II类医疗器械：供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》。如供应商为代理商，同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》； ③所投产品为III类医疗器械：供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。（所投产品分项报价表中产品型号与证书上产品型号须一致）注：资格审查时，供应商根据所投产品类别，提供相关证明材料（以上材料可以为扫描件或复印件），需加盖供应商公章或CA签章，否则视为无效。不属于医疗器械产品的无需提供证明材料。 (2)供应商需对投标中所提供的材料真实性负责，并做出真实性承诺。（格式自拟并加盖供应商公章或CA签章） 2）须具有有效的辐射安全许可证。