采购需求
(一)技术要求
1.主体
★(1)总容积:≥163L
★(2)腔体结构:矩形
(3)腔体材质:腔体材质采用航空铝材,厚度≥16mm
2.密封门
(1)材质:铝材,厚度≥20mm,门开启方式:电动升降。
(2)门驱动形式:顶杆驱动式
(3)门板加热功能:具备,加热膜数量≥2个,门板温度控制探头数量:≥1个,监测精度不低于0.1℃
(4)遇障碍物自动停止或反向开启功能:具备,脚踏开关:具备
3.管路系统
(1)真空泵结构:采用旋片式真空泵,真空泵相序保护器:具备,管路材质:采用304不锈钢卫生级管路和卫生级卡箍连接
(2)过氧化氢加注方式:采用卡匣式加注,过氧化氢卡匣:卡匣胶囊式,每个卡匣≥12个胶囊,H2O2用量误差<1%,PH<2.6,54℃放置≥14d含量下降率<3%,(并提供国家认可的第三方检测机构出具的检测报告)
(3)胶囊使用情况提示功能:卡匣安装后,自动计算胶囊使用个数,并提示剩余胶囊个数和可运行灭菌循环的次数
(4)过氧化氢提纯功能:具备,过氧化氢提纯后浓度大于99%,(提供国家认可的第三方检测机构出具的检测报告)
(5)压力传感器数量:压力传感器数量≥3个,其中检测内室压力传感器≥2个,提纯器和灭菌内室压力传感器独立设置
(6)排气油雾过滤功能:具备,并且该系统能够回收油雾。过氧化氢过滤功能:具备。过滤后周围空气中未检出过氧化氢气体。(提供国家认可的第三方检测机构出具的检测报告)产品具有排气过氧化氢气体过滤系统,周围空气中过氧化氢浓度为未检出(<0.8mg/m3),并(提供国家认可的第三方检测机构出具的检测报告)
(7)空气过滤器:过滤精度小于等于0.22μm,等离子电源:灭菌后聚四氟乙烯管腔中H2O2残留量为小于0.068mg/kg·H2O(<0.1μg/cm2),不锈钢中残留量为0.068mg/kg·H2O(<0.43μg/cm2),(提供国家认可的第三方检测机构出具的检测报告)。
4.控制系统
★(1)显示屏:≥10英寸彩色触摸屏
(2)打印机:采用微型热敏打印机,打印记录保存5年以上
(3)显示屏显示内容:温度,压力,时间,循环模式,过程阶段、胶囊使用数量和报警信息等,(并提供实际界面照片)
(4)打印记录内容:能够存储≥30000锅次,能够打印记录:程序名称、灭菌日期、灭菌锅次、灭菌起始结束时间和灭菌过程的压力、温度、阶段时间、电源功率和结束状态等信息,(提供打印样品照片)。
▲(5)数据存储及导出功能:具备。可自动生成PDF格式报表并通过USB导出。数据存储功能:能够将所存储的数据通过U盘导出PDF格式报表
5.程序系统
★(1)程序数量:根据灭菌物品特点,设置多个灭菌程序,具有对医疗器械的表面、管腔的灭菌程序和软式内镜的灭菌程序
▲(2)软镜循环:具有软式内镜专用灭菌程序,能对内径≥1mm长度≥1200mm管腔的软式内窥镜灭菌,并(提供国家认可的第三方检测机构出具的检测报告)
(3)程序运行时间:软镜循环≤40分钟;管腔循环≤55分钟;SPECIAL循环≤52分钟;快速循环≤26分钟
(4)卡匣信息检测系统:可识别卡匣生产批次、日期、类型和防伪信息
(5)倒计时显示功能:具备。可根据装载情况自动调整剩余时间
★(6)真空干燥功能:具备。
★(7)过氧化氢浓度检测报警系统:具备
6.整体参数
▲(1)外形尺寸:宽度≤77cm
(2)设备功率:≥4.5kVA
7.性能指标
▲(1)灭菌能力:聚四氟乙烯管腔直径≥1mm,长度≥4000mm;不锈钢管腔直径≥0.7mm,长度≥600mm;(提供国家认可的第三方检测机构出具的检测报告)
(2)毒理学检测:灭菌后对细胞无毒性。(提供国家认可的第三方检测机构出具的检测报告)
(3)理化性检测:灭菌后对金属器械无腐蚀。(提供国家认可的第三方检测机构出具的检测报告)
8.资质证明
▲(1)进口品牌器械灭菌效果和兼容性报告:至少兼容四种进口品牌器械的灭菌,(提供灭菌效果和材料兼容性报告)
▲(2)达芬奇内镜器械灭菌认证证书:可对达芬奇机器人内镜器械灭菌,(提供达芬奇机器人内镜器械灭菌认证证书)
▲(3)器械兼容性查询系统:具有网上兼容性查询系统,可对需灭菌的器械进行查询
(二)配置明细:
★1.灭菌篮筐:不少于4个。
★2.过氧化氢卡匣:10套(不少于60个胶囊)。
★3.数据采集系统:≥1套,至少具备设备的实时监控、数据记录和数据导出功能。
★4.微型打印机:不少于1台。
★5.浓度检测报警器:不少于1套。
★6.二层平台车:不少于4个,材质304不锈钢,尺寸不小于900mm*600mm*960mm(长*宽*高)。
★7.器械存放柜:不少于1个,材质不低于304不锈钢,门不带透视窗,尺寸不小于960mm*450mm*1750mm(长*宽*高)。
★8.管腔器械干燥器:不少于1个,具有独立控制系统、LED温度显示,温度可调范围40-80℃,用于干燥管腔器械及复杂器械。
★9.清洗工作台:不少于1个,材质304不锈钢,尺寸不小于1800mm*1100mm*900mm(长*宽*高)。