采购包1：

(1)投标人须符合《医疗器械监督管理条例》的要求（描述：提供以下材料： 1.投标人的营业执照。 2.投标人的医疗器械经营许可证或备案凭证： 2.1 一类医疗器械：无需； 2.2 二类医疗器械：第二类医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证（经营范围需与采购的医疗器械类别保持一致，《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》（国家药监局2021年第86号）产品除外）； 2.3 三类医疗器械：投标人医疗器械经营许可证； （提供根据国办发〔2017〕41 号政策要求“多证合一”的营业执照除外）。；(2)所响应产品若为医疗器械的须符合《医疗器械注册管理办法》的要求（描述：提供以下材料： 1、产品注册与备案：1.1一类医疗器械：第一类医疗器械备案凭证或第一类医疗器械备案信息表；1.2二、三类医疗器械：中华人民共和国医疗器械注册证； 2、生产： 2.1 若医疗器械为自行生产的，仅须提供生产企业的： 2.1.1 一类医疗器械：第一类医疗器械生产备案凭证和第一类医疗器械备案信息表； 2.1.2 二、三类医疗器械：医疗器械生产许可证； 2.2 若为委托生产的，须提供受托生产企业的资料如下： 2.2.1 一类医疗器械：第一类医疗器械生产备案凭证和第一类医疗器械备案信息； 2.2.2 二、三类医疗器械：医疗器械生产许可证； 2.2.3 除上述资料外，同时还须提供医疗器械注册人（备案人）与受托生产企业的委托协议（若在医疗器械注册证或备案凭证等文件中有体现，可不提供此协议）。。