采购包1：

(1)①投标人为医疗器械注册人、备案人的，符合其住所或者生产地址销售其注册、备案的医疗器械的，应根据所投医疗设备属性提供含本次采购医疗设备类别的《医疗器械生产许可证》【第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证，第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须提供附表）】原件或复印件加盖公章；若医疗器械注册人、备案人在其他场所贮存、销售第二、三类医疗器械的，应根据所投医疗设备属性提供含本次采购医疗设备类别的《医疗器械生产许可证》【第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证，第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须提供附表）】及《医疗器械经营许可证》(或《第二类医疗器械经营备案凭证》)原件或复印件加盖公章；所需资料按要求提交齐全且真实可靠，否则作无效响应处理；②投标人为代理商或经销商的，应根据所投医疗设备属性提供含本次采购医疗设备类别的《医疗器械经营许可证》(或《第二类医疗器械经营备案凭证》)原件或复印件加盖公章及所投本国医疗设备厂家的《医疗器械生产许可证》（第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证，第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须提供附表））原件或复印件加盖公章，所需资料按要求提交齐全且真实可靠，否则作无效响应处理；(2)投标人应根据所投医疗设备属性提供与所投医疗设备对应的《中华人民共和国医疗器械注册证》（如有附表，需提供附表）或产品备案表（如有附表，需提供附表）原件或复印件加盖公章，所需资料按要求提交齐全且真实可靠，否则作无效响应处理；(3)采购人或采购代理公司现场通过“信用中国网站”（www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购网”（www.ccgp.gov.cn）、“信用山东”（www.creditsd.gov.cn）现场查询投标人信用记录，对被列入失信被执行人名单、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的投标人，将拒绝其投标；其中，列入政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人，禁止参加政府采购活动的时间，按处罚结果执行，但不受区域限制（根据财库【2015】150号《关于规范政府采购行政处罚有关问题的通知》，相关行政处罚决定在全国范围内生效）。投标人不良信用记录以采购人、采购代理机构查询结果为准；采购人、采购代理机构查询之后，网站信息发生的任何变更均不再作为评标依据，投标人自行提供的与网站信息不一致的其他证明材料亦不作为评标依据。。