1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明。

2.上一年度的财务状况报告（成立不满一年不需提供）。

3.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。

4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。

5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

1.本项目为专门面向中小微企业项目，供应商必须在响应文件中提供中小企业声明函，否则作无效响应文件处理。

1.未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单。

2.投标人须根据投标产品类别，提供有效的医疗器械产品注册证或产品备案凭证，投标时提供复印件加盖公章。

3.若投标人为代理商，须根据投标产品类别，提供有效的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证，投标时提供复印件加盖公章。

4.医疗器械生产企业投标本企业产品的，须提供《医疗器械生产许可证》，投标时提供复印件加盖公章。

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