福建省生物制品检验能力建设项目（一）公开招标招标公告
2026年09月07日 18:16 来源： 【打印】
公告概要：
| 公告信息： | |||
| 采购项目名称 | 福建省生物制品检验能力建设项目（一） | ||
| 品目 | |||
| 采购单位 | 福建省食品药品质量检验研究院 | ||
| 行政区域 | 福建省 | 公告时间 | 2026年09月07日 18:16 |
| 获取招标文件时间 | 2026年09月07日至2026年09月14日 每日上午:00:00 至 12:00 下午:12:00 至 23:59（北京时间，法定节假日除外） | ||
| 招标文件售价 | ￥0 | ||
| 获取招标文件的地点 | 招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。 | ||
| 开标时间 | 2026年09月28日 09:00 | ||
| 开标地点 | 福建省福州市鼓楼区五四路210号国际大厦6层603福建省中会通招标代理有限公司开标室 | ||
| 预算金额 | ￥2891.000000万元（人民币） | ||
| 联系人及联系方式： | |||
| 项目联系人 | 庄卉、李宝东、林笑冰、俞炜喆、王建成 | ||
| 项目联系电话 | 0591-87821985 | ||
| 采购单位 | 福建省食品药品质量检验研究院 | ||
| 采购单位地址 | 福州市杨廷路555号 | ||
| 采购单位联系方式 | 0591-87602341 | ||
| 代理机构名称 | 福建省中会通招标代理有限公司 | ||
| 代理机构地址 | 福州市鼓楼区五四路210号国际大厦603 | ||
| 代理机构联系方式 | 0591-87821985 | ||
| 附件： | |||
| 附件1 | 福建省生物制品检验能力建设项目（一）（[350001]ZHT[GK]202600320260823001）-文件集.zip | ||
项目概况
受福建省食品药品质量检验研究院委托，福建省中会通招标代理有限公司对[350001]ZHT[GK]2026003、福建省生物制品检验能力建设项目（一）组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。福建省生物制品检验能力建设项目（一）的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2026年09月28日 09时00分00秒（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：[350001]ZHT[GK]2026003
项目名称：福建省生物制品检验能力建设项目（一）
采购方式：公开招标
预算金额：28,910,000.00元
采购包1(全自动稀释加液系统等设备):
采购包预算金额：3,755,000.00元
采购包最高限价： 3,755,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A02100420-分析仪器辅助装置 | 全自动稀释加液系统 | 3(台) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 1,440,000.00 | 工业 |
| 1-2 | A02100420-分析仪器辅助装置 | 96通道孔板加样系统 | 2(台) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 920,000.00 | 工业 |
| 1-3 | A02100420-分析仪器辅助装置 | 可调间距电动移液器 | 34(台) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 850,000.00 | 工业 |
| 1-4 | A02100420-分析仪器辅助装置 | 洗板机 | 1(台) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 500,000.00 | 工业 |
| 1-5 | A02100499-其他分析仪器 | 自动凝胶染色仪 | 1(台) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 45,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。
采购包2(Zeta电位及粒度测定仪等设备):
采购包预算金额：1,300,000.00元
采购包最高限价： 1,300,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A02100401-电化学分析仪器 | Zeta电位及粒度测定仪 | 1(台) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 600,000.00 | 工业 |
| 2-2 | A02100402-物理特性分析仪器及校准仪器 | 激光粒度仪 | 1(台) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 700,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。
采购包3(微滴式数字PCR系统):
采购包预算金额：1,500,000.00元
采购包最高限价： 1,500,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | A02321900-临床检验设备 | 微滴式数字PCR系统 | 1(台) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 1,500,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。
采购包4(荧光酶标仪):
采购包预算金额：2,000,000.00元
采购包最高限价： 2,000,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 4-1 | A02100404-光学式分析仪器 | 荧光酶标仪 | 2(台) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 2,000,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。
采购包5(水分测定仪等设备):
采购包预算金额：1,288,000.00元
采购包最高限价： 1,288,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 5-1 | A02100499-其他分析仪器 | 定氮仪 | 1(台) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 368,000.00 | 工业 |
| 5-2 | A02100401-电化学分析仪器 | 电导率测定仪 | 1(台) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 20,000.00 | 工业 |
| 5-3 | A02100402-物理特性分析仪器及校准仪器 | 水分测定仪 | 1(台) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 400,000.00 | 工业 |
| 5-4 | A02100402-物理特性分析仪器及校准仪器 | 不溶性微粒测定仪 | 1(台) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 120,000.00 | 工业 |
| 5-5 | A02100420-分析仪器辅助装置 | 恒温水浴摇床 | 5(台) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 180,000.00 | 工业 |
| 5-6 | A02100420-分析仪器辅助装置 | 氮吹仪 | 2(台) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 200,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。
采购包6(液相色谱质谱联用仪):
采购包预算金额：6,400,000.00元
采购包最高限价： 6,400,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 6-1 | A02100407-质谱仪 | 液相色谱/质谱联用仪 | 2(台) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 6,400,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。
采购包7(气相色谱仪等设备):
采购包预算金额：2,400,000.00元
采购包最高限价： 2,400,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 7-1 | A02100408-色谱仪 | 超高效（压）液相色谱仪 | 1(台) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 800,000.00 | 工业 |
| 7-2 | A02100408-色谱仪 | 气相色谱仪 | 2(台) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 1,600,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。
采购包8(液相色谱-高分辨率质谱仪):
采购包预算金额：4,482,000.00元
采购包最高限价： 4,482,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 8-1 | A02100407-质谱仪 | 液相色谱-高分辨率质谱仪 | 1(台) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 4,482,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。
采购包9(流式细胞仪等设备):
采购包预算金额：4,060,000.00元
采购包最高限价： 4,060,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 9-1 | A02100499-其他分析仪器 | 视觉电生理检查仪 | 1(台) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 240,000.00 | 工业 |
| 9-2 | A02100499-其他分析仪器 | 遗传分析系统 | 1(套) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 600,000.00 | 工业 |
| 9-3 | A02100499-其他分析仪器 | 流式细胞仪 | 1(台) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 1,600,000.00 | 工业 |
| 9-4 | A02100499-其他分析仪器 | 内毒素测定仪 | 1(套) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 600,000.00 | 工业 |
| 9-5 | A02100499-其他分析仪器 | 静脉可视小鼠尾注固定器 | 5(个) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 100,000.00 | 工业 |
| 9-6 | A02100499-其他分析仪器 | 智能数字病理切片扫描仪 | 1(套) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 600,000.00 | 工业 |
| 9-7 | A02100499-其他分析仪器 | 高通量样品自动化处理工作站 | 1(套) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 270,000.00 | 工业 |
| 9-8 | A02100499-其他分析仪器 | 二氧化碳安乐死自动仪 | 2(台) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 50,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。
采购包10(全自动微生物数码显微培养计数系统等设备):
采购包预算金额：1,725,000.00元
采购包最高限价： 1,725,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 10-1 | A02109900-其他仪器仪表 | 除湿机 | 15(台) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 150,000.00 | 工业 |
| 10-2 | A02109900-其他仪器仪表 | 磁力搅拌器 | 5(台) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 50,000.00 | 工业 |
| 10-3 | A02109900-其他仪器仪表 | 全自动微生物数码显微培养计数系统 | 1(套) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 800,000.00 | 工业 |
| 10-4 | A02100699-其他试验仪器及装置 | 生化培养箱 | 5(台) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 555,000.00 | 工业 |
| 10-5 | A02109900-其他仪器仪表 | 旋涡混合器 | 2(台) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 20,000.00 | 工业 |
| 10-6 | A02109900-其他仪器仪表 | 恒温摇床 | 2(台) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 150,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
采购包1：无
采购包2：无
采购包3：无
采购包4：无
采购包5：无
采购包6：无
采购包7：无
采购包8：无
采购包9：无
采购包10：无
采购包1：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》(若有附件也应提供)，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(若有附件也应提供)。③所有证明材料均应在有效期内；2、所投产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致；3、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函(格式自拟)。。
采购包2：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》(若有附件也应提供)，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(若有附件也应提供)。③所有证明材料均应在有效期内；2、所投产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致；3、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函(格式自拟)。。
采购包3：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》(若有附件也应提供)，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(若有附件也应提供)。③所有证明材料均应在有效期内；2、所投产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致；3、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函(格式自拟)。。
采购包4：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》(若有附件也应提供)，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(若有附件也应提供)。③所有证明材料均应在有效期内；2、所投产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致；3、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函(格式自拟)。。
采购包5：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》(若有附件也应提供)，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(若有附件也应提供)。③所有证明材料均应在有效期内；2、所投产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致；3、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函(格式自拟)。。
采购包6：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》(若有附件也应提供)，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(若有附件也应提供)。③所有证明材料均应在有效期内；2、所投产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致；3、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函(格式自拟)。。
采购包7：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》(若有附件也应提供)，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(若有附件也应提供)。③所有证明材料均应在有效期内；2、所投产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致；3、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函(格式自拟)。。
采购包8：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》(若有附件也应提供)，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(若有附件也应提供)。③所有证明材料均应在有效期内；2、所投产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致；3、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函(格式自拟)。。
采购包9：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》(若有附件也应提供)，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(若有附件也应提供)。③所有证明材料均应在有效期内；2、所投产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致；3、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函(格式自拟)。。
采购包10：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》(若有附件也应提供)，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(若有附件也应提供)。③所有证明材料均应在有效期内；2、所投产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致；3、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函(格式自拟)。。
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品：不适用于本项目
节能产品：适用于本项目
环境标志产品：适用于本项目
四、获取招标文件
时间： 2026-09-07 至 2026-09-14 ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外）
地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2026-09-28 09:00:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）
地点：福建省福州市鼓楼区五四路210号国际大厦6层603福建省中会通招标代理有限公司开标室
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、其他补充事宜
无
八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：福建省食品药品质量检验研究院
地址：福州市杨廷路555号
联系方式：0591-87602341
2.采购代理机构信息（如有）
名称：福建省中会通招标代理有限公司
地址：福州市鼓楼区五四路210号国际大厦603
联系方式：0591-87821985
3.项目联系方式
项目联系人：庄卉、李宝东、林笑冰、俞炜喆、王建成
电话：0591-87821985
网址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
开户名：福建省中会通招标代理有限公司
福建省中会通招标代理有限公司
2026年09月07日
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