1、营业执照或身份证明：供应商合法注册的法人或其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明； 
      2、授权委托书：供应商参加本项目的合法授权人授权委托书； 
      供应商应授权合法的人员参加响应全过程，其中法定代表人直接参加的，须出具法人身份证，并与营业执照上信息一致。法定代表人授权代表参加的，须出具法定代表人授权书及授权代表身份证；
       3、无违法记录声明：投标人应出具参加本次政府采购活动前3年内在经营活动中无重大违法记录,以及未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录的书面声明；
       4、财务状况证明：2024年度以来（任意１年）审计报告（审计报告须具有注册会计师行业统一监管平台赋予的验证码）或近3个月内出具的银行资信证明；
       5、税收及社会保障缴纳证明：投标截止前6个月内任意1个月缴纳税收和社会保障金的缴费凭据（打印件，加盖单位公章）；依法不需要缴纳的供应商应提供相关文件证明；
       6、特定资格：若投标人为生产商的，需提供有效的的医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证、所投产品须具备有效的的医疗器械注册证或医疗器械产品备案凭证；若投标人为代理商的，需提供有效的医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证、所投产品须具备有效的的医疗器械注册证或医疗器械产品备案凭证；
       7、本项目非专门面向中小企业采购。
      以上为资格审查必备资质。开标时，根据供应商提供的上述资格证明文件进行资格审查，未通过资格审查的，其响应文件将按无效响应处理。（供应商须提供资格证明文件原件备查）。