采购包1：

(1)本项目中采购的“DR（数字化透视摄影X射线机）”（含配置清单中的独立产品）和“胃肠镜”（含配置清单中的独立产品）为医疗器械的，投标产品（含配置清单中的独立产品）须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》 要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。【1.提供证书扫描件，如出现“多证合一”情形时查看营业执照扫描件；2.对医疗器械有国家行政管理部门出具的最新分类或不纳入管理的政策依据的，按最新政策提供上述证书或相关说明扫描件】；(2)本项目中拟采购的“DR（数字化透视摄影X射线机）”属于放射性同位素与射线装置（辐射产品）的：投标人是生产厂家，须提供有效的辐射安全许可证（种类和范围至少包含：生产、销售Ⅲ类射线装置），投标人非生产厂家，须提供投标人有效的辐射安全许可证（种类和范围至少包含：销售Ⅲ类射线装置。）【提供证件扫描件并加盖电子章】。