资阳市中心医院全身X射线计算机体层螺旋扫描装置球管采购项目采购实行单一来源采购方式的公示

一、项目信息：

采购人：资阳市中心医院

项目名称：全身X射线计算机体层螺旋扫描装置球管采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

全身X射线计算机体层螺旋扫描装置球管、  1批、  预算金额 498,000.00元

拟采购的货物或服务的预算金额：498000.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明:采购人现配有西门子SOMATOM Scope Power型号的CT机因配备的医用X射线球管已超过使用寿命并损坏，为不影响患者诊疗需要，需采购CT球管一支。 1、球管为设备专属核心原装配件。该球管旋转阳极驱动装置采用轭铁绕组定子专利设计，具备结构紧凑、驱动力矩大的特点，与设备整机深度耦合，目前无任何第三方兼容替代方案。同时,设备X射线管采用阴极轴向、径向精准对准专利结构，可实现无射线精准校准，有效保障设备成像精度与辐射安全合规性。若更换非原厂配件，将直接造成设备参数偏移、核心结构故障、整机损坏等问题，同时产生重大合规风险。 2、根据《医疗器械注册与备案管理办法》相关规定，医疗器械产品名称、型号规格、结构及组成、产品技术要求等关键内容发生变更的,注册人必须向原注册部门申请许可事项变更。本次更换的X射线球管为该CT机整机核心组成部件，与设备整机一并完成注册备案，属于设备核心结构范畴。若更换非原厂、不同型号或技术原理不一致的球管，将造成设备结构组成发生实质性变更，需依法办理注册变更手续，非原厂替换方案完全不符合合规使用要求。 3、根据《医疗器械使用监督管理办法》第二十七条及《医疗器械监督管理条例》第六十六条相关规定，医疗机构使用无合格证明、未依法注册不配套合规的医疗器械及附属配件，将面临行政处罚。若医院更换非原厂、非合规渠道的球管将导致设备注册认证参数与实际。 4、此外，如果因为使用了非原厂配件而导致医疗纠纷、辐射安全问题或成像故障等问题，医院将失去合法的举证依据，从而无法确保医疗工作的规范有序进行。 5、为保持原有设备一致性、安全性，可靠性，只能从设备原厂西门子采购一样的球管。同时四川蜀泰医康医疗科技有限公司是西门子原厂针对本项目的唯一授权商。

二、拟定供应商信息

名称： 四川蜀泰医康医疗科技有限公司

地址： 四川省成都市双流区东升街道东明街36号1栋1层8号

三、公示期限

2026年10月20日至2026年10月27日

四、其他补充事宜

无

五、联系方式

1．采购人

联系人： 林胜

联系地址： 雁江区仁德西路66号

联系电话： 18982923080

2．财政部门

联系人： 代老师

联系地址： 资阳市雁江区新城路79号

联系电话： 028-26632085

六、附件

提取自来源采购方式专业人员论证意见-盖章版(1).pdf

提取自来源采购方式专业人员论证意见-盖章版(2).pdf

提取自来源采购方式专业人员论证意见-盖章版(3).pdf

提取自来源采购方式专业人员论证意见-盖章版.pdf

资阳市中心医院 

2026年10月20日