资阳市中心医院方舱CT球管采购项目采购实行单一来源采购方式的公示

一、项目信息：

采购人：资阳市中心医院

项目名称：方舱CT球管采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

方舱CT球管采购项目、  1个、  预算金额 500,000.00元

拟采购的货物或服务的预算金额：500000.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明:本次采购的方舱CT球管为东软原厂专属核心配件，与整机控制系统、高压系统及图像重建软件专有匹配，属于医疗器械注册证载明的整机结构组成部分，非原厂球管无法替代。该型号产品软件为东软医疗系统股份有限公司自主知识产权，球管更换后必须使用原厂专用软件和校准工具进行参数标定、性能质控和剂量校准，第三方无授权、无技术能力。 根据2014年10月1日起施行的 《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册，使用非原厂球管将改变整机结构组成，可能触发注册变更或重新注册，存在合规风险；同时易造成图像伪影、射线剂量不准、诊断误差，甚至损坏整机。

二、拟定供应商信息

名称： 东软医疗系统股份有限公司

地址： 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号

三、公示期限

2026年10月21日至2026年10月28日

四、其他补充事宜

无

五、联系方式

1．采购人

联系人： 林胜

联系地址： 雁江区仁德西路66号

联系电话： 18982923080

2．财政部门

联系人： 冯老师

联系地址： 资阳市雁江区新城路79号

联系电话： 028-26632085

六、附件

(已瘦身)单一来源采购专业人员论证意见(公示）10.20.pdf

资阳市中心医院 

2026年10月21日