采购包1：

(1)①二类、三类医疗器械：提供《医疗器械注册证》和《注册登记表》或国家新颁发的《医疗器械注册证》并进行电子签章；②一类医疗器械：提供医疗器械注册备案并进行电子签章。注：投标人应逐一按主要产品配置中产品顺序提供证书复印件并进行电子签章。；(2)①投标人为非响应产品制造商时，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并具有有效的中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案凭证（仅医疗器械适用）。②投标人为响应产品制造商时，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并具有有效的中华人民共和国医疗器械生产许可证（仅医疗器械适用）。注：投标人应逐一按主要产品配置中产品顺序提供证书复印件并进行电子签章。；(3)投标人为非产品制造商的，须提供投标人与产品制造商的《辐射安全许可证》并进行电子签章；投标人若为产品制造商的须提供投标人的《辐射安全许可证》并进行电子签章。注：投标人应逐一按主要产品配置中产品顺序提供证书复印件并进行电子签章。（涉及部分提供）。