包组编号/品目号：001/01

品目名称：电感耦合等离子体质谱仪

数量：1套

是否经过审批允许采购进口产品：否

是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：是

★一、仪器配置

三重四极杆电感耦合等离子体质谱仪主机1套；进样系统1套；循环冷却水系统1台；电脑及打印机各1套；色谱工作站1套；稳压电源及UPS电源各1套。

二、技术参数

1.仪器总体要求

1.1用于医药、生物样品等多领域痕量元素与同位素分析。

1.2具备定性、半定量、定量、同位素比值分析功能。

★1.3电感耦合等离子体质谱仪要求为三重（组）四极杆串联质谱仪，而非普通的单极四极杆质谱仪。（提供官网截图或官网样本彩页）  

1.3.1第一重（组）四极杆-筛选目标离子及干扰物进入反应池，将待分析的离子束与未电离的中性组分彻底分离，保证分析离子最大限度进入第二重（组）四极杆，同时确保所有离子和未电离的中性组分不会碰到仪器组件表面。

1.3.2第二重（组）四极杆-四极杆或八极杆碰撞反应池，将待分析的单原子离子与多原子干扰离子分离，通过质量扫描过滤，彻底消除干扰物和反应副产物，只允许待分析的离子进入第三重（组）四极杆。

1.3.3第三重（组）四极杆-质量分析器，将待分析的单原子离子依次分开进行检测。

2.仪器工作环境

2.1 工作温度：15–30℃。

2.2 相对湿度：＜80%（无冷凝）。

2.3 电源：单相 200–240V，50Hz。

3.仪器技术要求

3.1 进样系统

3.1.1同心雾化器与旋流雾室，具备耐高基体、低记忆效应功能。

▲3.1.2 配备等离子体观测窗或可视系统，可实时监测接口与炬管状态。（需提供功能操作视频佐证）

3.1.3 支持在线气体稀释，稀释倍数≥100倍。

▲3.1.4 支持氧气引入，可直接进样分析有机基体样品。（需提供进样过程操作视频佐证）

3.2 射频发生器离子源

3.2.1 工作频率≥27MHz。

3.2.2 最大功率1600W，功率连续可调，满足复杂样品分析需求。

3.2.3 炬位 XYZ 三轴全自动计算机调节。

▲3.3 气体控制

配置≥5路质量流量控制器，独立控制等离子气、辅助气、雾化气、稀释气、碰撞/反应气等（提供仪器气路构造图）。

3.4 接口系统

3.4.1 双锥或多锥接口；采样锥孔径≥1.1mm，截取锥孔径≥0.5mm。

3.4.2 接口锥间区域不额外通入吹扫/屏蔽气体。

3.5 离子透镜系统

3.5.1 离子透镜系统能有效去除中性粒子与光子干扰。

3.5.2 为确保在高通量分析中的稳定性，离子光学系统设计需有效减少维护频率。

3.6 碰撞/反应池系统

★3.6.1 具有四级杆或八级杆碰撞反应池系统。

3.6.2 具备动能甄别碰撞模式，有效去除多原子离子干扰。

3.6.3 具备动态反应调控模式，可精准控制反应路径、抑制副产物干扰。

3.6.4 碰撞/反应池应支持He、O₂等常用气体；支持更多反应气体更佳。

★3.6.5 单次分析可标准模式、碰撞模式、反应模式三者可同时进行。

▲3.6.6 具备在线电子稀释功能，一次进样可实现多梯度等效稀释检测，满足高浓度样品直接分析。（需提供功能操作视频佐证）

3.7 质量分析器

3.7.1 质量范围：2–265 amu。

3.7.2 分辨率 0.1–2.0 amu 连续可调。

3.7.3 驱动频率≥2.5MHz。

3.8 检测器

3.8.1 脉冲方式和模拟方式检测型检测器。

3.8.2 数据采集速率≥100,000点/秒。

3.9 真空系统

3.9.1 三级及以上真空系统。

▲3.9.2 关机后再启动至工作真空≤10分钟（需提供功能操作视频佐证）。

3.10 仪器操作界面

3.10.1 触摸屏或电脑显示，支持硬件控制、实时数据显示、运行参数监控、耗材与气体统计、维护指引。

3.10.2 配备LED状态指示灯，直观显示运行/ 待机/采集状态。

3.11 数据与控制软件

3.11.1 原厂软件，可于最新64位专业版，正版中文操作系统运行。

3.11.2 支持全自动开关机、自动分析、自动调谐、无人值守分析。

3.11.3 多元素分析可设置多段分辨率，满足不同元素精准测定。

3.11.4 支持多终端脱机安装与数据处理。

3.11.5 提供本地网页版数据查看工具，独立查看、处理、导出数据。

★3.11.6 能够对接Lims，免费提供接口和升级服务。

★3.11.7 支持分级管理和审计追踪。

3.12 整机性能指标

3.12.1 灵敏度：低质量数≥50 Mcps/ppm；中质量数≥200 Mcps/ppm；高质量数≥300 Mcps/ppm。

3.12.2 背景噪声：＜1 cps（220 amu）。

3.12.3 氧化物产率 (CeO+/Ce+)≤ 2.5%。

3.12.4 双电荷产率 (CeO+/Ce+)≤3.0%。

3.12.5 检出限：Be（9）：＜0.5 ppt；In (115)：＜0.1 ppt；U (238)：＜0.1 ppt。

3.12.6 长期稳定性：4小时 RSD≤4%（无内标，每10分钟测一次）。

★3.12.7 同位素比值精度：107Ag/109Ag 同位素比， RSD ＜ 0.08％。

3.12.8 单样品分析支持多分辨率切换，调节范围 0.1–2.0 amu。

3.12.9 高基体抗干扰：1000 mg/L NaCl 基质中50ppt的80Se回收率≥95%。

3.12.10 具有将P和S转化为PO、SO离子进行检测的能力以消除NO、O2离子对P、S的干扰，分析PO、SO离子的检出限≥0.1ppb和0.15ppb。

3.13 软件

3.13.1 支持lims系统。

3.13.2 原始数据、仪器条件和处理参数等信息的关联由软件自动建立，数据的完整性和安全性，符合GMP、CFDA、FDA、CP、USP、EP、JP等法规的要求；可设置用户名和密码，每个使用者使用各自的用户名、密码和权限，相互之间的数据互相独立，互不干扰。

3.14 电脑和打印机

非组装电脑1台（CPU 主频3.0GHz以上，6核12线程以上，≥32GB内存，≥512GB固态硬盘，≥2TB机械硬盘，千兆网卡，27寸以上液晶显示器， 64位专业版，正版中文操作系统），色谱工作站等；激光打印机，支持双面打印，介质尺寸包含A4。

3.15 UPS电源：电源和电池，支持断电情况下，整机运行1小时以上。

★三、耗材和配件

1.室温控制系统1套。

2.排风系统1套。

3.气体：高纯氩气钢瓶（满气带减压阀）5瓶；高纯氦气、甲烷、氧气（满气带减压阀）各1瓶。

4.原厂消耗品备品备件：采样锥3个、截取锥3个、一体式石英矩管4支、采样锥垫片2个、进样泵管24支、废液管24支、进样毛细管2套、多元素混合标准溶液1瓶等。

5.原厂ICP-MS仪器安装及验收的必备附件（包括验收溶液包；仪器专用的工具等）。

6.原厂自动进样系统1套，样品位数不少于200位。

7.原厂进样管/样品瓶1批（2000个）。

包组编号/品目号：001/02

品目名称：原子吸收分光光度计

数量：1套

是否经过审批允许采购进口产品：否

是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否

1.工作条件

1.1 环境温度：15-30℃。

1.2 相对湿度：20-80%。

1.3 适用电源：220V ( AC )，50Hz。

2.技术要求：

▲2.1 分析方法：火焰/石墨炉，软件自动切换，不需光轴校准及光能量匹配。（需提供视频操作证明材料）

2.2 测量方法：火焰原子吸收分析，火焰发射分析，石墨炉原子吸收分析。

★2.3 光路系统：火焰和石墨炉部分都采用实时双光束法，样品光束和参比光束同时检测。

2.4 无需预热，开机可测。

3.光学系统

3.1 波长范围/设置：190nm~900nm 自动寻峰。

3.2 自动波长校准：仪器开机进行自动波长校准。

3.3 单色器：消像差C-T型单色器。

3.4 凹面衍射光栅：刻线≥1800线/mm，闪耀波长≥200nm，光栅面积≥68*68mm。

3.5 ≥6灯垂直灯架，可自动对焦准直，灯位自动设定，自动微调。

3.6 狭缝宽度：至少4档且可调。

4.火焰部分

4.1 背景校正：在190-900nm全波长范围内能进行背景校正。

★4.2 检出限 Cu≤0.004 μg/mL。

4.3 仪器端具备物理按键（测定开始，调零）测试样品时既可以使用仪器端物理按键进行，也可以通过键盘或者鼠标进行操作。

4.4 喷雾器和雾化室：耐腐蚀，耐酸高效雾化器，可使用有机溶剂。

4.5 气路系统：三气路系统。

4.6 安全检测功能：火焰开启、闭合时气体泄露检测；光学火焰监测器；光学温度传感器错误检测；燃气/助燃器压力检测；乙炔气流速稳定性检测；废水液面检测；冷却水量检测；防回火装置；电磁阀故障监测；断电时火焰安全熄灭；恢复供电时防止气体自开启功能。（需提供漏气检查过程软件截图）

4.7 点火方式：自动点火。

4.8 燃烧器系统：燃烧器为全钛燃烧头或不锈钢燃烧头，结构设计支持分体拆卸。

▲4.9 火焰部分进样系统:耐HF酸进样系统，耐≥50% (v/v) HCl、HNO₃、H₂SO₄、H₃PO₄，20% (v/v) HF，30% (w/v) NaOH以及30%的高盐样品。（需提供进样过程操作视频佐证）

▲4.10 进样系统配备加氧装置。（需提供进样过程操作视频佐证）

5.石墨炉部分

5.1 石墨炉配备高分辨率彩色相机实时呈现干燥、灰化、原子化各阶段样品状态。

★5.2 石墨炉测Cd特征元素检出限≤0.006μg/L。

★5.3 背景校正：全波长范围至少覆盖（190—900nm）采用偏振塞曼法进行背景校正。

5.4 背景校正范围：可以对干燥-灰化-原子化阶段进行实时塞曼背景校正。

5.5 石墨管内外保护气流分开控制，干燥、灰化、原子化等阶段都可调流速；石墨炉保护气：石墨管内载气流速可调。

▲5.6 可检查石墨管的污染情况，在开始分析前确保石墨管和进样针喷嘴无污染。（需提供软件截图证明）

5.7 具备石墨管记忆效应抑制功能，在测量高熔点元素时，可设定系统在样品测试间隙自动执行清洗温度程序。

▲5.8 具备样品暴沸自动监测功能。（需要提供软件截图证明）

5.9 温度控制范围：室温~2900℃。

5.10 温度控制方式：光纤探头，CCD色度温控。

5.11 安全检测功能：氩气压力检测，冷却水流速检测，炉体温度检测等。

5.12 石墨炉自动进样器：X-Y-Z三维定位进样器。

5.13 具有内部防尘功能。

5.14 具有LED照明功能，提高样品室的可视性。

5.15 具有样品杯防误放功能，自动取样杯放置指引。

5.16 置样品数：≥60个（2.5ml杯）或96个（1.5mL杯）基体改进剂容器：≥4个（25mL杯）。

5.17 样品注入方式：单组注入法、不用位移的连续注入法、双孔注入法。

5.18 自动进样器快速分配功能，样品-基体改进剂-稀释液一次性注入。

5.19 残液量：≤10^-5ml（水溶液标准）。

5.20 进样体积：1~100μl，进样速度：至少五档可选，清洗溶液消耗：≤1mL，可适用试剂：水溶剂、乙醇、甲醇、丙酮。

5.21 进样功能：即可冷注入也可热注入，进样针清洗次数：≥5次。

6.软件功能

6.1 信号测量方法：积分，峰高，峰面积，峰宽等。

6.2 参数设定向导，可以直接选择快捷图标进行设置，也可以通过引导依次设置。

6.3 多任务操作功能，在分析样品的同时，能同时进行数据处理。

6.4 样品测试过程中可以同时显示测试结果，测试信号，动态信号曲线和标准曲线。

6.5 浓度计算方法：标准曲线法（1~3次曲线）、标准加入法、简单标准加入法等。

6.6 数据处理：样品空白处理，校正曲线归零校正，基线校正，统计计算（平均值，标准偏差，相对标准偏差，相关系数），样品检查（检出限，重现性），标准检查，质控样品检测。

▲6.7 具有数据监控功能：可对样品测试的各个过程（干燥-灰化-原子化-清除）进行监控并显示实际值。（需提供证明资料）

★6.8 数据的完整性和安全性，符合GMP、CFDA、FDA、CP、USP、EP、JP等法规的要求；可设置用户名和密码，每个使用者使用各自的用户名、密码和权限，相互之间的数据互相独立，互不干扰。软件支持lims系统，具有审计追踪功能。

7.废液封闭系统

7.1阻止溶剂有害气体挥发，废液收集装置配有过滤器，过滤器外壳模具成型其材质具有导电性。

7.2废液托盘收集装置≥10升。

▲7.3托盘材质需耐腐蚀耐高温，耐刮防腐，用尖锐金属利器刮擦不脱落，与98%浓硫酸或者盐酸不发生反应(须提供具备资质的检测机构出具的检测报告证明上述耐腐蚀耐高温技术指标)。

8.配件：

★8.1排风设备一套（风机功率：≧320W 转速：≧2500r/min   风量：≧2900（m3/h） 风压：≧630（Pa）  噪音：≦65dB（A）。

8.2原厂空心阴极灯铅、铬、汞、砷、铜、钾、铝、镁、锌和钠元素灯各1个；

8.3热解石墨管30个，平台石墨管30个；

8.4进样杯500个；

8.5进样软管2根；

★8.6空气压缩机1套（气流量≥30L/Min5bar 、调压范围至少涵盖0.05-0.5mpa、尺寸≤500w*335D*706H；自动排水 三级过滤 蛋窝式吸音海绵 活塞式压缩机）；

★8.7冷却循环水1套（≥制冷量1200w；额定流量≥4L/2bar；水箱材质SU304不锈钢 ；5寸pp 棉过滤； Wiip 控制器；可移动脚轮；环保冷媒R407c；尺寸≤330w*？450D*655H）；

★8.8配置：排风罩、管道，安装；

8.9非组装电脑1台（CPU 主频3.0GHz以上，6核12线程以上，≥32GB内存，≥512GB固态硬盘，≥2TB机械硬盘，千兆网卡，27寸以上液晶显示器， 64位专业版，正版中文操作系统）；

8.10激光打印机1套：支持双面打印，介质尺寸包含A4。

包组编号/品目号：002/01

品目名称：离子色谱仪

数量：1套

是否经过审批允许采购进口产品：否

是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：是

★1.离子色谱系统，包括耐6000psi压力的PEEK高压泵2套（其中1套需多元梯度泵，带有泵前脱气装置），在线电解淋洗液发生器，内置电动六通阀，可升降温且能同时容纳三根以上色谱柱的柱温箱，安培检测器和可同时装配阴、阳离子双抑制器的电导检测器。

2.恒矩自紧接头及管线。

3.淋洗液监视器：警告淋洗液的量是否足够。

4.泵

4.1梯度泵：高性能/低脉冲高压双柱塞泵，泵头及管路均为化学惰性非金属PEEK材质，适合于pH为0～14的淋洗液及反相有机溶剂。

4.2流速设定值误差：<0.1%。

4.3流速稳定性误差：<0.1%。

4.4真空脱气：标配。

4.5梯度产生曲率：1-9，任意数值可选。

★4.6 PEEK材质，最大耐压≥40Mpa（6000psi）。

▲4.7密封圈清洗：标配独立的在线密封圈清洗系统，可与分析同步进行。

4.8淋洗液截止阀：标配。

4.9流速范围：0.000-10.000mL/min（无需更换泵头）；流量增幅：0.001 mL/min。

▲4.10泵废液阀需集成在泵内部，泵和废液阀不能通过管路链接。（需提供投标离子色谱主机泵和废液阀的实物图，并标注泵和废液阀位置）

4.11具备高压泵维护记录追踪功能。

4.12具备高压泵维护定时提醒功能。

4.13高压泵能自动超压停泵，避免管路堵塞时损坏系统部件，（提供智能芯片和高压泵连接的实物图）

5.柱温箱

5.1温度控制稳定性：＜0.05℃。

5.2温控范围：≥10-70℃。

5.3可同时容纳三根以上色谱柱。

5.4标配耗材识别监控：可识别并监控抑制器、淋洗液发生罐、捕获柱等耗材的使用状况。

6.配备阴离子抑制器和阳离子抑制器同时配置阴离子色谱柱和阳离子色谱柱。

6.1自动电解连续再生微膜抑制器，抑制背景总电导小于1μS（针对氢氧根体系）。

6.2抑制器配有外部温控。

6.3无需外加再生液进行化学再生。

6.4耐受有机溶剂：可以在洗脱液中添加≥40%浓度甲醇、丙酮等有机溶剂增加离子的分离效果。

6.5耐受重金属：耐重金属离子污染，分析样品无须去除重金属。

7.电导检测器

7.1电导池控温范围：环境+5℃到60℃。

7.2电导池温度稳定性：<0.001℃。

7.3全程信号输出范围：0-18000 μS/cm，无需调整量程。

7.4检测器分辨率：≤0.003nS/cm。

7.5检测器耐受最大压力：≥8Mpa。

▲7.6信号采集频率：不低于90Hz，色谱图上显示的采集点数每秒不小于90个。

7.7电子噪音≤0.1nS/cm（全量程）。

7.8基线噪音≤0.2ns/cm（使用抑制器时）。

7.9线性偏差：≤0.1%。

7.10电导池体积范围：≤1uL。

8.安培检测器

8.1检测方式：直流安培，积分脉冲安培。

8.2自动调整量程：直流安培、积分脉冲安培均可自动调整量程。

8.3软件分别采用还原清洗和氧化清洗的方式清洗工作电极表面自动调整量程：直流安培、积分脉冲安培均可自动调整量程。

8.4工作电极：1mm和3mm永久电极，并可提供一次性电极。非永久性电极质保10年。

8.5软件预设四电位波形或三电位波形+循环伏安电位波形，分别采用还原清洗和氧化清洗的方式清洗工作电极表面，（提供软件中带还原清洗和氧化清洗电位的波形截图）

8.6垫片：提供1mil，2 mil，5 mil，15 mil至少四种规格垫片。

▲8.7参比电极类型：pH-Ag/AgCl复合型参比电极，可耐受0-14的pH范围，可通过监控系统pH值来判断参比电极的健康状况。（需提供能显示电极pH值的软件截屏）

8.8池体积：<0.2μL。

8.9测量范围：-5.0—+ 2.0V，步进0.001V。

8.10测量范围: 直流安培模式：0.00012 pA—2 mA；积分脉冲安培模式：0.12 pC—200uC。

8.11电子噪声: 直流安培模式< 5 pA；积分脉冲安培模式< 30 pC 。

9.自动进样器

★9.1样品盘可放置1.5mL、10mL样品瓶及96孔板（可放置100个以上1.5mL进样瓶；80个以上10mL进样瓶；3个以上96孔板）。单次进样体积≥7.0 mL，样品接触部含进样针均为PEEK非金属材质。

9.2满环进样精密度：RSD<0.3%。

9.3具有加液、混合等功能，可完成在线稀释。

9.4带有样品盘保护罩。

9.5进样原理：注射泵电磁阀取样。支持小于定量环体积的部分体积进样。

9.6标配漏液传感器，可自动报警提示。

▲9.7标配自动震荡混匀功能。

10.在线电解淋洗液发生器

▲10.1洗液发生器耐压5000 psi。

10.2梯度准确度：≤0.2%。

10.3标配连续电解自动再生捕获柱。

10.4标配高压自动脱气装置，进行淋洗液脱气。

▲10.5软件控制：在软件中直接输入所需淋洗液浓度，而非编写百分比等其他非浓度参数。（需提供软件控制截图）

★11.软件

11.1操作界面模拟office操作系统，基于数据库设计的数据处理功能，修改色谱图、校正曲线后即可实时动态数据更新；

11.2可以对样品信息进行自定义搜索，快速查询数据；可导出txt、PDF、EXCEL、cmbx、AnDI等格式数据；

11.3具有色谱峰智能积分功能，提供多种可视化的积分方式，完成智能积分，快速切换。

11.4完全符合FDA 21CFR Part 11 中有关电子签名以及电子记录的规定，能够完全满足GxP中有关计算机化系统的要求。

11.5有审计追踪功能，提供色谱柱分析方法数据库，可利用数据库根据目标分析物快速查询色谱柱分析条件、保留时间等信息。支持lims系统。

12.电脑配置：非组装电脑1台（CPU 主频3.0GHz以上，6核12线程以上，≥32GB内存，≥512GB固态硬盘，≥2TB机械硬盘，千兆网卡，27寸以上液晶显示器， 64位专业版，正版中文操作系统）。激光打印机1套：支持双面打印，介质尺寸包含A4。

★13.配置要求：

13.1离子色谱系统，包括耐6000psi压力的PEEK高压泵2套（其中1套需多元梯度泵）。

13.2在线电解淋洗液发生器1套。

13.3内置电动六通阀2套;柱温箱1套;阴离子色谱柱1根、阳离子色谱柱1根（适用于疫苗1,4-丁二胺等测试）、糖分析色谱柱1根（适用于疫苗多糖等测试）、有机酸色谱柱1根、氰化物色谱柱1根（适用于疫苗氰化酯等测试）；色谱柱配套保护柱5个；

安培检测器1套;电导检测器1套；自动进样器1套（含样品瓶200个和样品架1套）；在线脱气系统2套（泵前脱气）；阴阳离子电解再生抑制器各1套；水中氟、氯、硝酸根、硫酸根、磷酸根混合标准溶液1套；水中锂、钠、钾、镁、钙、铵根混合标准溶液1套；参比电极 1套；KOH储备罐2套（根据用户要求发货）；在线捕获柱1套;双进样口色谱单元1套;淋洗液托盘及4个2L溶剂瓶;过滤头10个;相关管路5套;可外接高纯氮气1瓶；金电极及流通池1套（用于糖分析）；银电极及流通池1套（用于高碘酸钠中碘分析和氰化酯中氰根分析）；带有报警装置废液收集器2个。

包组编号/品目号：002/02

品目名称：超高效（压）液相色谱仪

数量：1套

是否经过审批允许采购进口产品：否

是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否

1.高压输液泵

1.1双泵（三元或四元或二元高压）。

1.2工作原理：串联或并联双柱塞（支持正相色谱系统）。

1.3通道数量：≥5个。

1.4流量范围：0.001~10.000 mL/min，步进0.001 mL/min。

★1.5最大压力≥70Mpa (700 bar, 10100 psi)。

1.6压力波动：<0.2 MPa 。

1.7流量准确度：±0.5%。

1.8流量精密度：<0.08% RSD or <0.01 min SD。

1.9梯度准确度：±0.5%。

1.10泵清洗系统：主动式或自动式。

1.11自动监控泵漏液情况和泵清洗液情况。

1.12 溶剂脱气：内置≥5通道脱气机。

1.13 压缩补偿：自动。

2.自动进样器

2.1进样体积：0.01~100μL。

2.2进样准确度：± 0.5%。

2.3进样量精度：<0.25% RSD。

2.4交叉污染：0.0004%

2.5最大耐压≥70Mpa (700 bar, 10100 psi)。

★2.6温控范围：4-40℃。

▲2.7可自定义进样，可实现去溶剂效应，在线稀释和在线衍生功能或等效功能。

2.8进样线性：r>0.999。

★2.9样品位≥90。

2.10可调节取样及进样速度，保证进样准确度。

3. 柱温箱

3.1温度范围：5-85℃，增量为 0.1℃。

3.2温度准确度：± 0.5℃，控温精度≤0.15℃。

3.3柱容量：不少于2根250 mm色谱柱。

3.4管线接头：采用耐压≥1000bar 的耐腐蚀材质（如不锈钢或等效材质），零死体积接口，接头与任意厂商色谱柱完全匹配不漏液。

▲3.5可拓展功能：柱温箱内可安装柱切换阀。

4.紫外检测器：

4.1光源：氘灯。

4.2频带宽度：6 nm。

4.3通道数量：2个。

4.4波长范围：190-700 nm。

4.5波长准确度：± 1 nm。

4.6噪音：≤5×10-6AU。

4.7漂移：≤100×10-6AU/h。

5. 电雾检测器

5.1雾化气：氮气或压缩空气。

5.2气体压力70-80psi或等效压力规格。

5.3气体流速≤4L/min。

5.4流速范围：0.2-2mL/min。

5.5蒸发温控范围：35℃~70℃。

5.6采样率：0-100Hz。

5.7时间过滤常数：可选。

5.8正相兼容性：是。

5.9峰面积重现性：RSD≤2%。

5.10软件控制：可通过同一工作站软件控制该检测器及泵、自动进样器、柱温箱等其他模块。

▲5.11支持梯度补偿功能（如反梯度或等效补偿方式），降低流动相组成变化对 CAD 响应一致性的影响，保证目标化合物定量结果的重复性。（官方发表文献证明和软件截图证明）

▲5.12安全功能：检测器功能的开机诊断，诊断参数在线监控，气体入口超压保护阀，漏液传感与漏液保护功能，高温关机。

▲5.13异常情况保护功能：当气源异常（如未开启时或中断时），能立即采取停泵保护措施，或可不停泵阀切至废液通道，或可停泵同时阀切至废液通道，或等效停泵保护功能，防止电雾式检测器蒸发管被淹，降低后期维护使用成本。（软件审计追踪截图证明）

6. 荧光检测器

6.1光源：氙灯。

6.2工作模式：脉冲频率和扫描模式。

6.3带宽：20nm或同等效力的其他波长。

6.4波长准确度：±3 nm。

6.5波长精密度：±0.5 nm。

6.6数据采集频率：0-100Hz。

7. 操作与单机版控制软件

▲7.1 数据库：全面保障数据的完整性和安全性。软件可实现原始数据、仪器条件和处理参数等信息的关联。支持多种查询条件的组合，支持模糊查找与精确查找。

7.2合规性：符合cGMP/GLP和21 CFR Part 11等相关法规的要求，具备用户管理、以及访问控制等功能。可分别设置独立的电子签名密码与登录密码。支持强密码策略。

★7.3具有审计追踪功能，支持lims系统。

★8.符合3Q认证。

★9.配置单：

9.1 双泵1套（正相包）；

9.2 在线脱系统1套；

9.3 制冷型自动进样器1套；

9.4 制冷型柱温箱1套；

9.5 紫外检测器1套；

9.6 电雾检测器（CAD）1套；

9.7 荧光检测器1套；

9.8 色谱工作站1套

9.9 高纯氮气发生器1套；

9.10 色谱柱2根；

9.11 自动进样瓶500个；

9.12 标准品3套；

9.13 柱塞密封圈2套；

9.14 溶剂瓶1 L, 带帽4套；

9.15 溶剂过滤器的内芯6个；

9.16 鬼峰捕集柱一根；

9.17 非组装电脑1台（CPU 主频3.0GHz以上，6核12线程以上，≥32GB内存，≥512GB固态硬盘，≥2TB机械硬盘，千兆网卡，27寸以上液晶显示器， 64位专业版，正版中文操作系统）。激光打印机1套：支持双面打印，介质尺寸包含A4。

包组编号/品目号：003/01

品目名称：电感耦合等离子体质谱仪

数量：1套

是否经过审批允许采购进口产品：否

是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：是

★一、仪器配置

三重（组）四级杆电感耦合等离子体质谱仪主机1套；进样系统1套；循环冷却水系统1台；电脑及打印机各1套；色谱工作站1套；稳压电源及UPS电源各1套；微波消解仪1套。

二、技术参数

1.仪器总体要求

1.1用于医药、生物样品等多领域痕量元素与同位素分析。

1.2具备定性、半定量、定量、同位素比值分析功能。

1.3电感耦合等离子体质谱仪要求为三重（组）四极杆串联质谱仪，而非普通的单极四极杆质谱仪。

1.3.1第一重（组）四极杆-筛选目标离子及干扰物进入反应池，将待分析的离子束与未电离的中性组分彻底分离，保证分析离子最大限度进入第二重（组）四极杆，同时确保所有离子和未电离的中性组分不会碰到仪器组件表面。

1.3.2第二重（组）四极杆-四极杆或八极杆碰撞反应池，将待分析的单原子离子与多原子干扰离子分离，通过四极杆质量扫描过滤，彻底消除干扰物和反应副产物，只允许待分析的离子进入第三重（组）四极杆。

1.3.3第三重（组）四极杆-质量分析器，将待分析的单原子离子依次分开进行检测。

2.仪器工作环境

2.1 工作温度：15–30℃。

2.2 相对湿度：＜80%（无冷凝）。

2.3 电源：单相 200–240V，50Hz。

3.仪器技术要求

3.1 进样系统

3.1.1同心雾化器与旋流雾室，具备耐高基体、低记忆效应功能。

▲3.1.2 配备可视化等离子体观测窗，可实时监测接口与炬管状态（需提供设备实物视频佐证）。

▲3.1.3支持在线气体稀释，稀释倍数≥100 倍（需提供设备实物视频佐证）。

▲3.1.4支持氧气引入，可直接进样分析有机基体样品。（需提供进样过程操作视频佐证）

3.2射频发生器离子源

3.2.1工作频率≥27MHz。

▲3.2.2 等离子体负载线圈采用气冷或免冷却设计，免维护。（需提供仪器内部构造视频佐证）。

3.2.3炬位 XYZ 三轴全自动计算机调节。

▲3.3气体控制

配置≥5 路质量流量控制器，独立控制等离子气、辅助气、雾化气、稀释气、碰撞 / 反应气等（提供仪器气路构造图）。

3.4 接口系统

3.4.1 双锥或多锥接口；采样锥孔径≥1.1mm，截取锥孔径≥0.5mm。

★3.4.2 接口锥间区域不额外通入吹扫/屏蔽气体。

3.5 离子透镜系统

3.5.1 采用离子偏转（90°或180°）与质量预筛选组合设计，去除中性粒子与光子干扰。

3.5.2 离子光学系统免维护，无需人工清洁调试。

3.6 碰撞/反应池系统

★3.6.1具有四级杆或八级杆碰撞反应池系统。

3.6.2具备动能甄别碰撞模式，有效去除多原子离子干扰。

3.6.3具备动态反应调控模式，可精准控制反应路径、抑制副产物干扰。

3.6.4 支持 He、O？等气体及混合气。

▲3.6.5 具备在线电子稀释功能，一次进样可实现多梯度等效稀释检测，满足高浓度样品直接分析（需提供功能操作视频佐证）。

★3.6.6 单次分析可标准模式、碰撞模式、反应模式三者可同时进行。

3.7质量分析器

3.7.1 质量范围：2–265 amu。

3.7.2 分辨率 0.1–2.0 amu 连续可调。

3.7.3 驱动频率≥2.5MHz。

3.8检测器

3.8.1脉冲方式和模拟方式检测型检测器。3.8.2 数据采集速率≥100,000 点/秒。

3.9 真空系统

3.9.1 三级及以上真空系统。

▲3.9.2 关机后重新启动至工作真空≤10分钟（需提供功能操作视频佐证）。

3.10仪器操作界面

3.10.1 触摸屏或电脑显示，支持硬件控制、实时数据显示、运行参数监控、耗材与气体统计、维护指引。

3.10.2 配备 LED 状态指示灯，直观显示运行 /待机/采集状态。

3.11 数据与控制软件

3.11.1 原厂软件，可于64位专业版，正版中文操作系统运行。

3.11.2 支持全自动开关机、自动分析、自动调谐、无人值守分析。

3.11.3 多元素分析可设置多段分辨率，满足不同元素精准测定。

3.11.4 支持多终端脱机安装与数据处理。

3.11.5 提供本地网页版数据查看工具，独立查看、处理、导出数据。

▲3.11.6 支持数据直接对接 LIMS 系统。

3.11.7支持分级管理和审计追踪。

3.12 整机性能指标

3.12.1 灵敏度：低质量数≥50 Mcps/ppm；中质量数≥200 Mcps/ppm；高质量数≥300 Mcps/ppm。

3.12.2 背景噪声：＜1 cps（220 amu）。

3.12.3 氧化物产率 (CeO+/Ce+) ≤ 2.5%。

3.12.4 双电荷产率 (CeO+/Ce+) ≤ 2.5%≤3.0%。

3.12.5 检出限：Be（9）：＜0.5 ppt；In (115)：＜0.1 ppt；U (238)：＜ 0.1 ppt。3.12.6 长期稳定性：4 小时 RSD≤4%（无内标，每 10 分钟测一次）。

★3.12.7 同位素比值精度：10⁷Ag/10⁹Ag 同位素比， RSD ＜ 0.08％。

3.12.8 四极杆最短驻留时间（dwell time）10μs。

3.12.9 单样品分析支持多分辨率切换，调节范围 0.1–2.0 amu。

3.12.10 高基体抗干扰：1000 mg/L NaCl 基质中50ppt 的80Se回收率≥95%。

3.12.11 具有将P和S转化为PO、SO离子进行检测的能力以消除NO、O2离子对P、S的干扰，分析PO、SO离子的检出限≤0.1ppb和≤0.15ppb。

3.13微波消解

3.13.1微波最大输出功率≥1000W。

3.13.2炉腔为316L材质不锈钢谐振腔，炉腔体积≥36L，喷涂多层特氟龙涂层。

3.13.3主机内置灯光识别系统，可通过灯光变化反馈实验进程。

3.13.4配溶剂监控系统，能够实时监测腔内溶剂泄漏情况。

3.13.5采用非接触式中红外全罐测温技术，直接测量每个消解罐内样品溶液的温度，可对全部消解罐底部而非侧面进行温度扫描，测温范围不小于60-400℃，检测精度±0.1℃。

3.13.6压力传感器，可实时显示压力数值，传感器测压范围不小于0-15MPa，检测精度±0.01MPa或1PSI。

3.13.7实时监控每个消解罐内压力，超压自动泄压，限压值可调。

3.13.8配备实时异常监控系统，能够在任意消解罐出现异常时，自动报警并切断微波从而确保仪器安全运行。

3.13.9可同时处理≥10样品。

3.13.10外罐耐压≥20Mpa。外罐应整体喷涂特氟龙涂层，耐腐蚀、支持水洗易于清洁。

3.13.11内罐：容积≥100mL，带有识别编码无需手写；内罐、盖子采用TFM材质，不得含有任何金属材质的零部件、可泡酸清洗。

3.13.12配备7寸以上彩色触摸屏，实时显示温度、压力、时间等工作状态，可以随时切换至温压曲线界面，精确控温的同时可设置压力控制梯度。

3.13.3可选择标准控制、功率控制、爬坡控制等不同升温模式，仪器内置温度、压力及微波功率校准程序，可自行对仪器做定期维护校准。

▲3.13.14操作系统应符合21CFR Part11要求，可实现用户权限分级管理、密码登录、日志追溯等功能。

3.14软件

3.14.1 支持lims系统。

▲3.14.2 原始数据、仪器条件和处理参数等信息的关联由软件自动建立，数据的完整性和安全性，符合GMP、CFDA、FDA、CP、USP、EP、JP等法规的要求；可设置用户名和密码，每个使用者使用各自的用户名、密码和权限，相互之间的数据互相独立，互不干扰。

3.15电脑和打印机

非组装电脑1台（CPU 主频3.0GHz以上，6核12线程以上，≥32GB内存，≥512GB固态硬盘，≥2TB机械硬盘，千兆网卡，27寸以上液晶显示器， 64位专业版，正版中文操作系统）。

激光打印机1套：支持双面打印，介质尺寸包含A4。

3.16 UPS电源：电源和电池，支持断电情况下，整机运行1小时以上。

★三、耗材和配件

1.室温控制系统1套。

2.排风系统1套。

3.气体：氩气钢瓶（满气带减压阀）5瓶；高纯氦气、氧气、甲烷（满气带减压阀）各1瓶。

4.原厂消耗品备品备件：采样锥3个、截取锥3个、超级锥3个、一体式石英矩管3支、采样锥垫片2个、进样泵管24支、废液管24支、进样毛细管2套、多元素混合标准溶液1瓶等。

5.原厂ICP-MS仪器安装及验收的必备附件（包括验收溶液包；仪器专用的工具等）。

6.原厂自动进样系统1套，样品位数不少于200位。

7.原厂进样管/样品瓶1批，不少于2000个。

8.微波消解罐12套。

包组编号/品目号：003/02

品目名称：原子吸收分光光度计

数量：2套

是否经过审批允许采购进口产品：否

是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否

★一、仪器配置

原子吸收分光光度计火焰/石墨炉一体机1套，色谱工作站1套，空气压缩机1套，冷却循环水机1套，废液封闭系统1套，电脑和激光打印机1套，稳压电源1套，氢化物反应发生器 1套。

二、技术要求及参数

1.工作条件，在以下工作环境能够正常运行。

1.1 环境温度：15℃- 30℃。

1.2 相对湿度：20%-80%。

1.3 电源电压/频率：220V/50Hz。

2.技术要求：

▲2.1分析方法：火焰/石墨炉，软件自动切换，不需光轴校准及光能量匹配（需提供视频操作证明材料）。

2.2测量方法：火焰原子吸收分析，火焰发射分析，石墨炉原子吸收分析。

★2.3光路系统：火焰和石墨炉部分都采用实时双光束法。

2.4无需预热，开机可测。

3.光学系统

3.1波长范围/设置：190nm~900nm自动寻峰设置。

3.2自动波长校准：仪器开机进行自动波长校准。

3.3单色器：消像差C-T型单色器。

3.4凹面衍射光栅：刻线≥1800线/mm，闪耀波长≥200nm，光栅面积≥68*68mm，总有效刻线数≥122000条。

3.5灯座（架）≥8灯垂直灯架，可自动对焦准直，灯位自动设定，自动微调。

3.6狭缝宽度：4档可调（0.2 nm；0.4 nm；1.3 nm；2.6nm）。

4.火焰部分

4.1背景校正：在190-900nm全波长范围内都能进行背景校正。

★4.2检出限 Cu≤0.004 μg/mL。

4.3仪器端具备物理按键（测定开始，调零）测试样品时既可以使用仪器端物理按键进行，也可以通过键盘或者鼠标进行操作。

4.4喷雾器和雾化室：耐腐蚀，耐酸高效雾化器（铂金镶嵌聚四氟材质），可使用有机溶剂。

4.5气路系统：三气路系统设计。

▲4.6安全检测功能：火焰开启、闭合时气体泄露检测；光学火焰监测器；光学温度传感器错误检测；燃气/助燃器压力检测；乙炔气流速稳定性检测；废水液面检测；冷却水量检测；防回火装置；电磁阀故障监测；断电时火焰安全熄灭；恢复供电时防止气体自开启功能（需提供漏气检查过程软件截图）。

4.7点火方式：自动点火。

4.8稳定性：测试空白溶液（0.5% HNO3溶液）重复测试10次，计算标准偏差SD≤0.0002。

4.9基线稳定性：开机稳定时间小于10分钟即可测量，30分钟以上的基线稳定性±0.0004Abs。

4.10燃烧器系统：全钛燃烧头或不锈钢燃烧头，结构设计支持分体拆卸。

4.11进样系统:耐HF酸进样系统，耐≥50% (v/v) HCl、HNO₃、H₂SO₄、H₃PO₄，20% (v/v) HF，30% (w/v) NaOH以及30%的高盐样品。

5.石墨炉部分

★5.1石墨炉测Cd特征元素检出限≤0.006μg/L。

★5.2背景校正：全波长范围至少涵盖（190—900nm）采用偏振塞曼法获得精确的背景校正。

5.3背景校正范围：可以对干燥-灰化-原子化阶段进行实时塞曼背景校正。

5.4石墨管内外保护气流分开控制，干燥、灰化、原子化等阶段都可四档流速可调；石墨炉保护气：石墨管内载气流速可调。

▲5.5超痕量分析诊断系统：可以检查石墨管的污染情况以进行跟踪分析，在开始分析前确保石墨管和进样针喷嘴无污染（需提供软件截图证明）。

5.6具备石墨管记忆效应抑制功能，在测量高熔点元素时，可设定系统在样品测试间隙自动执行清洗温度程序。

▲5.7具备样品暴沸自动监测功能。（需要提供软件截图证明）

5.8升温程序创建支持功能，在干燥，灰化，原子化的各个阶段，阶梯改变温度并自动测试不同温度条件下样品的Abs值和RSD值，推荐最佳的温度条件作为该样品的升温程序。

5.9温度控制范围：室温~2900℃。

5.10温度控制方式：光纤光控，CCD色度温控，具有多段程序升温功能。

5.11安全检测功能：氩气压力检测，冷却水流速检测，炉体温度检测等。

5.12石墨炉自动进样器：X-Y-Z三维定位进样器，可稳定长时间进样。

5.13内置防尘设计，防止污染或交叉污染。

5.14采用LED照明，提高样品室的可视性。

5.15样品杯防误放功能，自动取样杯放置指引。

5.16置样品数：≥60个（2.5mL杯）或96个（1.5mL杯），基体改进剂容器：≥4个（25mL杯）。

5.17样品注入方式：单组注入法、不用位移的连续注入法、双孔注入法。

5.18自动进样器快速分配功能，可实现样品-基体改进剂-稀释液一次性注入。

5.19残液量：≤10^-5ml（水溶液标准）。

5.20进样体积：1~100μl，进样速度：至少五档可选，清洗溶液消耗：≤1mL，可适用试剂：水溶剂、乙醇、甲醇、丙酮、甲级异丁基酮等。

5.21进样功能：冷注入，热注入任选，进样针清洗次数：≥5次。

5.22基线稳定性：开机稳定时间小于10分钟即可测量，30分钟以上的基线稳定性±0.0004Abs。

5.23灵敏度，20ppb Cu 进样20微升，吸光度应不小于0.08，精密度RSD<2%。

6.氢化物发生器

6.1加热方式：火焰直接加热。

6.2注入方式：连续注入方式。

6.3泵通道数：≥4通道。

7.废液封闭系统

7.1阻止溶剂有害气体挥发，废液收集装置配有过滤器，过滤器外壳模具成型其材质具有导电性。

7.2废液托盘收集装置≥10升。

★7.3托盘材质需耐腐蚀耐高温，耐刮防腐，用尖锐金属利器刮擦不脱落，与98%浓硫酸或者盐酸不发生反应(须提供具备资质的检测机构出具的检测报告证明上述耐腐蚀耐高温技术指标)。

8.空压机

8.1气流量：≥30L/Min，5bar。

8.2调压范围0.05-0.5mpa。

8.2尺寸：长≤500mm、宽≤350mm、高≤750mm。

8.3自动排水，三级过滤，蛋窝式吸音海绵，活塞式压缩机。

9.冷却水循环机

9.1制冷量≥1200w，额定流量≥4L/min，额定出水工作压力2bar。

9.2水箱材质为SU304不锈钢，5寸pp棉滤芯，智能温控控制器，可实时显示水温、压力、流量参数，支持温度自定义设置，配套缺水、超温、过载多重报警与联锁停机保护。

9.3配有可移动脚轮。

9.4环保冷媒R407c。

9.5尺寸：长≤350mm、宽≤450mm、高≤700mm。

10.软件功能

10.1信号测量方法：积分，峰高，峰面积，峰宽，根据实际情况，任意选择。

10.2参数设定向导，可以直接选择快捷图标进行设置，也可以通过引导依次设置。

10.3多任务操作功能，即在分析样品的同时，能同时进行数据处理。软件操作方便、直观。

10.4样品测试过程中可以同时显示测试结果，测试信号，动态信号曲线和标准曲线。

10.5浓度计算方法：标准曲线法（1~3次曲线）、标准加入法、简单标准加入法多种方式可选。

★10.6数据处理：样品空白处理，校正曲线归零校正，基线校正，统计计算（平均值，标准偏差，相对标准偏差，相关系数），样品检查（检出限，重现性），标准检查，质控样品检测。

▲10.7数据监控功能：可对样品测试的各个过程（干燥-灰化-原子化-清除）进行监控并显示实际值（需提供证明资料）。

★10.8数据的完整性和安全性，符合GMP、CFDA、FDA、CP、USP、EP、JP等法规的要求；可设置用户名和密码，每个使用者使用各自的用户名、密码和权限，相互之间的数据互相独立，互不干扰。具有审计追踪功能。

10.9样品表读取功能：在Excel中输入的样本信息，只需点击“读取样本表”按钮，即可立即加载Excel表格中的样品信息到软件的样本表中。

10.10支持lims系统。

11.电脑:非组装电脑1台（CPU 主频3.0GHz以上，6核12线程以上，≥32GB内存，≥512GB固态硬盘，≥2TB机械硬盘，千兆网卡，27寸以上液晶显示器， 64位专业版，正版中文操作系统）。

12.激光打印机，支持双面打印，介质尺寸包含A4。

★三、耗材和配件

1.空心阴极灯（铅、铬、砷、铜、钠、钾、锌、镁） 1套；空心阴极灯（铝）2套。

2.高灵敏度分析热解石墨管 15支。

3.高基体样品石墨管15支。

4.石墨环 2支。

？包组编号/品目号：004/01

品目名称：气相色谱仪

数量：1套

是否经过审批允许采购进口产品：否

是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否

★一、仪器配置

主机1台；火焰离子化检测器（FID）、电子捕获检测器（ECD）各1套；顶空自动进样器1套；电子气路控制毛细柱进样口1套；（惰性）分流/不分流毛细管柱进样口2套；自动进样器1套；柱温箱1套；氢气发生器1台；空气泵1台；正版色谱工作站1套；电脑及打印机、UPS电源1套。

二、技术要求及参数

1.用于挥发性、半挥发性有机化合物的定性、定量检测。  

2.工作条件，可在以下环境中正常运行：

2.1电源：220V，50Hz；

2.2环境温度：15-35℃；

2.3环境湿度：20%-80%。

3.系统性能

3.1所有的进样口和检测器全面使用电子控制；

3.2最小压力设定值和控制精度：≤0.001 psi；

3.3可设定压力范围：0-150psi，出厂时提前校准H2、He、N2和Ar/CH4，可直接选择不同的载气类型，无需校准；

3.4 不少于5个气路模块，检测器区也可以用作辅助气区，可直接设定mL/min、psi、bar 或者kPa；

▲3.5操作界面采用可拆卸的平板电脑，可直接显示色谱的所有参数，并能直接编辑方法，具备维护预警功能，可对进样次数，耗材使用时间、次数进行计数（需提供操作视频佐证）。

3.6可依据仪器状态维护仪器；

3.7可支持3个检测器同时工作，温度和气路单独控制；

▲3.8主板上配置有可独立运行的电脑系统，可设定仪器的参数，编辑方法序列，采集实时谱图，还可以从平板电脑或者远程的电脑直接登录。仪器也可以直接接显示器，鼠标，键盘，直接登录系统（需提供操作视频佐证）。

★3.9主机最多支持同时安装2个进样口和4个检测器。

4.柱温箱

4.1可连接毛细管柱或6mm o.d.和1/8in. o.d.不锈钢或者玻璃填充柱；

★4.2操作温度范围涵盖：室温+5℃ -450℃（提供软件证明文件）；

4.3单次进样最长运行时间：999.99分钟；

▲4.4最大升温速度140℃/min, 设定温度步长0.1℃/min，时间步长0.01min；450℃降到50℃需要≤4min（降温速度提供视频资料）；

★4.5最大升温阶数≥30阶。

5.电子气路控制  

5.1能自动补偿大气压力和温度变化；

5.2可通过GC面板或软件来设定气体参数；

5.3通过电子流量传感器控制分流比或者分流流量；

5.4进样口电子压力传感器精密度：<±0.05 psi，漂移：< ±0.1 psi / 6个月；

5.5可自主选择气体压力单位 psi、kPa、cm/sec 或 mL/min；

5.6一个检测器或者辅助气路控制可设定多至3种气体控制程序；

5.7压力控制精度±0.001psi设定范围0-150psi；

5.8 三阶压力程序, 气路压力程序速率：0-150.0psi/min，0-100.0ml/min或0-200cm/sec；

6.(惰性)分流/不分流毛细管柱进样口

6.1压力设定精度：≤0.001psi；

★6.2最高温度≥450℃，步长1℃；

★6.3电子气路控制具备多种控制模式：程序流量，程序压力，程序线速度，恒定压力、恒定流速、恒定线速度或者脉冲压力/流速进样（提供软件截图）；

6.4进样口更换衬管无需工具；

6.5惰性进样口包括经化学去活工艺处理的焊件和焊件插件，防止痕量氧化物和硫化物等活性组分的吸附；

6.6压力调整范围：0-150psi；

6.7分流比最大可调整到12500：1；

6.8总流量设定范围：

N2：5-1200ml/min

H2 or He：5-1500ml/min

Ar/CH4：5-1000ml/min

7.火焰离子化检测器（FID）

7.1具有电子气路 控制和电子开/关，可控制空气，氢气和辅助气流量；

7.2具有熄火检测和准备连锁功能；

7.3宽线性动态范围：>107（±10%），一次进样中可以对检测器的整个浓度动态范围（0-107）的峰实现定量分析；

7.4具有自动再点火功能；

▲7.5数据采集频率：可达最大到达1000Hz（提供软件截图）；

7.6温度范围: 100oC～450oC；

7.7最小检出限：< 1.2 pg C/s 。

8.电子捕获检测器（ECD）

8.1最高操作温度：450℃；

8.2线性动态范围：线性动态范围：> 104；

8.3最低检出限：< 5 fg林丹。

9.液体自动进样器

9.1样品瓶位数（含洗针位）：≥150位；

9.2进样量范围：液体进样量范围：通常介于0.05-50μL之间；

9.3进样速度：包括3种模式: 高速/低速/正常速度；

9.4可在100ms内快速进样；

9.5最大可支持50uL进样针；

9.6在本机不同进样口或者不同机的进样口之间移动自动进样器不需要重新配置；

9.7样品优先模式：当进行样品批处理进样时, 可对某样品进行优先进样设定, 而后继续完成批处理设定；

9.8具有双塔同时进样功能，支持≥6个10ml洗液瓶，≥6个10ml废液瓶。

9.9粘度设定范围包括0-15，每瓶进样最大次数≥15次，最大溶剂清洗≥25次，具有预清洗功能；

9.10 支持三明治进样；

9.11进样重复性< 0.1% RSD (填充柱进样口进 1% C9 in C7, 1 μL) 。

10.顶空自动进样器

10.1进样器主机：顶空进样器与气相色谱仪是同一品牌；

★10.2界面采用全彩色触摸屏，可在触摸屏上编辑方法和序列，可实现单一方法运行或多法运行；

10.3控制模式：定量环进样、时间进样模式或体积进样模式，可直接在触摸屏或者软件上切换；

10.4顶空进样重现性，水中乙醇 RSD < 1.0% (N=10)；

10.5 控制模式：常规模式，程序模式和多次顶空萃取模式；

10.6 样品位数： ≥40 位，加热炉位数：≥12位；

10.7 样品加热温度范围：至少涵盖35-210℃ 增量：1℃；

10.8 压力控制范围：0-60psi可调；

10.9 样品瓶恒温时间：0～999.9 min；

10.10样品瓶加压时间;：0～999.9 min；

10.11 顶空传输线为惰性熔融石英毛细管；

10.12 与气相色谱的连接模式包括：进样口连接，两通连接和反串连接等模式；

10.13 具有零稀释衬管，可完全杜绝顶空进样时的载气稀释；

10.14 传输线长度可选。

11.色谱工作站

11.1 可在64位专业版，正版中文操作系统下编写和测试；

11.2 可控制气相色谱仪所有参数和运行，可实施编辑功能，自动进行序列样品分析；实时在线显示色谱图，积分并报告出分析结果，绘制标准曲线；具有自诊断程序。

11.3 内置数据库，数据管理功能，保证数据的完整性和安全性。原始数据、仪器条件和处理参数等信息的关联由软件自动建立。在数据库中，可以采用各种检索方式从数据中找到数据；

11.4 数据安全性：符合cGMP/GLP和21 CFR Part 11法规的要求。登录时输入用户名和密码，每个使用者可以使用各自的用户名，密码和权限，相互之间的数据互相独立，互不干扰，防止数据误删除；具有审计追踪功能。

11.5支持lims系统。

12.氢气发生器和空气泵

12.1氢气发生器

12.1.1 纯度≥99.999%

12.1.2 流量：0~500 ml/min

12.1.3 输出压力0.2~0.5 MPa

12.2 空气泵

12.2.1 输出流量:0-10L/min

12.2.2 输出压力:0-0.5MPa

12.2.3 压力稳定性:<0.003MPa

★13. 电脑、打印机和UPS电源

13.1 非组装电脑1台（CPU 主频3.0GHz以上，6核12线程以上，≥32GB内存，≥512GB固态硬盘，≥2TB机械硬盘，千兆网卡，27寸以上液晶显示器， 64位专业版，正版中文操作系统）；

13.2 激光打印机1套，支持双面打印，介质尺寸包含A4；

13.3 UPS电源，确保断电后，可整机运行1小时以上。

★14.备件和耗材

14.1 自动进样瓶+盖500套、顶空压力瓶+盖500套。

14.2 气相色谱柱1根，如中等极性毛细管色谱柱，固定相为6%氰丙基苯基+94%聚二甲基硅氧烷，键合交联工艺，耐受溶剂冲洗，适用于药品残留溶剂、挥发性有机物检测。

包组编号/品目号：004/02

品目名称：气相色谱/质谱联用仪

数量：1套

是否经过审批允许采购进口产品：否

是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：是

★一、设备配置

气相色谱仪串联三重四级杆质谱仪1套，配EI离子源、自动进样器、顶空自动进样器、程序升温进样口；正版色谱工作站1套；电脑及打印机1套；不间断电源1套。

二、技术参数

1.工作条件

1.1 电源电压：220V±10%。

1.2 温度：18℃～28℃。

1.3 湿度：40%～70%。

2.气相色谱仪部分

★2.1与质谱同品牌气相色谱仪。

2.2柱箱

2.2.1操作温度范围：室温+2℃～450℃。

2.2.2可设定升温速率：120℃/min。

▲2.2.3程序升温的阶数：不少于32阶33平台（提供操作软件证明）。

▲2.2.4温度设定精度：≤0.1℃，升温速率设定≥180℃/min，支持程序降温（提供软件截图证明材料）。

2.2.5控温精度：设定值±1%  (可校准至0.01℃)。

2.2.6温度稳定性：周围温度每变化1℃，柱温箱温度变化小于0.01℃。

2.2.7降温速度：从 450 降到 50℃ ≤210s。

2.2.8最大运行时间：9999.99分钟；

2.2.9气相色谱主机采用不小于7英寸的彩色触摸屏进行操控；

2.2.10主机具有“参数锁定”和“显示屏锁定功能”。这些功能均可在主机彩色触摸屏上进行设置;

▲2.2.11支持氢气传感器，具有氢气漏气报警功能，可实时监控泄漏（须提供显示“氢气漏气报警功能”的界面截图证明）；

2.2.12一键设置柱温箱降温速率功能，可依据不同色谱柱自由设置降温速率；

▲2.2.13柱温箱内置耐高温灯，柱箱门开启时自动点亮（须提供安装智能灯的柱箱内部图片证明）；

▲2.2.14报错信息：系统报错时，自动显示报错的信息，分析人员通过提示，可浏览相应的维护说明（须提供维护说明的图片证明）

2.3流路系统

2.3.1具有室温补偿和自动环境补偿功能；

▲2.3.2支持双柱双流系统，两根色谱柱同时接入质谱，无需手动更换色谱即可实现两根不同色谱柱的自动切换使用，提升分析效率。可在一台设备上不停机不泄真空，采用2根不同的色谱柱，分别完成水中农药残留与亚硝胺的分析，≥28种农药，R2 ≥ 0.99，MDL < 2 ng/mL；≥8种亚硝胺，R2 ≥ 0.999，MDL < 0.3 ng/mL（须提供采用双色谱柱同时接入质谱系统的技术应用报告证明）。

2.4分流/不分流进样口

2.4.1压力、流量和分流比可通过流量控制系统进行数字化设定；

2.4.2配置全自动电子流量控制系统，具备室温补偿和自动环境补偿功能；

★2.4.3支持恒流，恒压，程序增加流速，程序升压及压力脉冲等操作模式，同时具有恒线速度控制功能；

▲2.4.4进样口标配徒手打开或关闭操作功能，无需任何工具即可完成进样口的打开或关，仪器自动感知最佳气密位置（须提供视频证明材料）；

2.4.5最高温度：≥450℃

2.4.6压力设定范围：0～1035kPa（0～150psi）

2.4.7压力控制精度：≤0.001psi

2.4.8压力程序比率设定范围至少涵盖：-400～400kPa/min

2.4.9压力程序的阶数：≥7

2.4.10分流比设定范围：最大为12500：1；

2.4.11流量设定范围：0～1300mL/min；

▲2.4.12仪器主机最多可同时安装3个分流/不分流进样口（提供证明材料）。

2.5自动进样器

2.5.1样品位：≥150位样品盘；

2.5.2进样量范围：0.01~200 uL，10μL 注射器以0.1μL 步进；

2.5.3交叉污染：<0.01%(1%正己烷中联苯)；

2.5.4具有样品优先模式：进行样品批处理进样时, 可对某样品进行优先进样设定, 而后继续完成批处理设定；

2.5.5保留时间重复性：<0.0008min；

2.5.6峰面积重复性：<1% RSD。

▲2.5.7自动进样器支持条形码或二维码阅读功能：读取器支持至少20 种条码类型，涵盖主流的一维和二维条码标准（须需提供该功能的官方说明和20种条码类型明细）。

2.6程序升温进样口

2.6.1最高温度：≥450℃；

2.6.2配备全自动电子流量控制系统AFC，具备室温补偿和自动环境补偿功能；

2.6.3支持恒流，恒压，程序增加流速，程序升压及压力脉冲等操作模式以及独特的恒线速度控制功能，配备载气节省模式；

2.6.4压力设定范围：0～1035kPa（0～150psi）；

2.6.5分流比设定范围：≥9999.9 : 1

2.6.6流量设定范围：0～1300mL/min；

2.6.7可设定升温速率：≥250℃/min

2.6.8 PTV方式升温程序的阶数：≥7阶。

2.7 顶空自动进样器

★2.7.1 与气相色谱相同品牌

2.7.2进样系统

2.7.2.1 样品流路

温度：中温设置时，室温+10℃至220℃；高温设置时，150℃至300℃；1℃增量，精度±0.5℃；

定量环：包含1ml定量环；

色谱柱规格：兼容0.05~0.53mm，可徒手更换色谱柱。

2.7.2.2传输管线

材质：惰化处理；

温度：室温+10℃至350℃，1℃增量，精度±0.5℃。

2.7.2.3样品瓶

样品瓶数量：≥90位

样品瓶规格：自动检测样品瓶规格。

样品瓶盖：压盖或螺纹均可适用；铝盖或不锈钢盖均可适用

样品瓶恒温时间可设定：0～999.9 (min)

样品瓶加压时可设定：0～9.99 (min)

2.7.2.4恒温炉

温度范围：室温+10℃至300℃（1℃增量，精度±0.1℃）

加热孔数量：≥12个样品瓶位

2.7.3气体控制

载气控制：通过GC内置的AFC电子控制，载气类型可选He、N₂、H₂，控制模式可选恒流、恒压、恒线速度。

样品瓶加压控制：通过GC内置的APC电子控制，加压气类型可选He、N₂。

2.7.4操作软件

随主机标配，可独立操作；

自动针腐蚀检测、所有样品自动泄露测试、开机自动诊断、维护部件自动计数功能

3.质谱部分

3.1基本性能

★3.1.1在售全新仪器，不得为停产型号或翻新机。

★3.1.2质谱与气相色谱须相同品牌；

3.1.3质量数范围: 10～1090 u；

3.1.4灵敏度：

3.1.4.1 EI Scan : 1pg OFN, S/N ≥ 2000（氦气做载气）

3.1.4.2 EI MRM : 100fg OFN, S/N ≥ 40000

3.1.4.3 IDL(MRM): 2fg OFN 连续8次进样，IDL≤0.5fg；

3.1.5分辨率：0.4～3.0u，可调

3.1.6碰撞能：0～60eV，可调

3.1.7质量稳定性：±0.1u/48h

★3.1.8最大扫描速度：≥20,000 u/sec；

★3.1.9软件支持显示扫描速度数值；

3.1.10最小Dwell Time：0.5ms

3.1.11最大MRM速度：≥800通道/sec

3.1.12最大离子监测通道数：≥16 ch/1 event。

3.2离子源

3.2.1 EI源；

3.2.2离子化能量：10～200eV；

3.2.3离子源温度：独立控温，140～300℃；

3.2.4灯丝电流：5～250μA（发射电流）；

3.2.5维护离子源和灯丝时无需暴露四极杆；

3.2.6 GC-MS接口温度包括：50～350℃

3.2.7离子源采用前开门式设计，非侧开门式。可从仪器正前面简单拆装，方便离子源清洗维护和灯丝更换。

3.3质量分析器

3.3.1配备预四极的高精度全金属四极杆；

▲3.3.2主四极杆可清洗打磨，有效抗污染。预四极杆要求为非S型，避免出现死体积点和污染点（提供彩页证明材料）；

3.3.3四极杆以不控温为优，无需控温即可实现0.1amu/48h稳定。

3.3.4具有自动优化加速功能：对于高质量端离子的自动电场补偿技术，提升离子通过四极杆的速度，以提升全质量范围的信号质量，在高速扫描时保证数据灵敏度和质谱图正确性。

3.3.5 Q2采用多极杆超快速碰撞室，实现快速MRM性能，能有效消除记忆效应和交叉污染。加速电势场加碰撞气压控制，同时进行线性高压加速，有效消除记忆效应和交叉污染。

3.3.6碰撞池采用氩气作为碰撞气；

3.3.7 Q3离轴设计，降低中性分子引起的背景噪声。

3.4扫描功能

3.4.1扫描功能:全扫描(Full Scan)、子离子扫描( Product Ion Scan)、母离子扫描(Precursor Ion Scan)、中性丢失扫描(Neutral Loss Scan)、选择离子扫描模式(SIM)、多反应扫描模式（MRM）；

3.4.2支持多种监测模式的同时扫描,例如Scan/MRM同时扫描、Scan/Product Ion Scan同时扫描等等，获得高灵敏度定量数据的同时不丢失化合物的质谱信息；

3.5检测系统

3.5.1二次电子倍增管和±10kV转换打拿极，须配备能去除中性噪声的透镜系统。

3.5.2离轴连续打拿电子倍增器

3.5.3动态范围：≥8×10⁶

3.6真空系统

★3.6.1主泵：双入口差动式涡轮分子泵排气系统，≥190 L/sec + 170L/sec；

3.6.2前级泵：110L/min（60Hz）无油泵，3年免维护。

3.6.3皮拉尼真空规和离子规，实时监测低真空度和高真空度，实时判断质谱运行情况。

3.7质谱直接进样单元

3.7.1与GC-MS主机同一品牌的质谱直接进样杆；

3.7.2安装质谱直接进样杆时无需挪动气相色谱，须安装在质谱前面板上；

★3.7.3从气相色谱进样切换到质谱直接进样杆进样时，无需停机和挪动气相色谱仪；

3.7.4质谱直接进样杆最高使用温度不低于500℃；

3.7.5质谱直接进样杆支持程序升温功能，不少于5阶，升温速率不小于80℃/min。

4.数据处理系统

4.1 包含中文和英文两种语言环境软件可进行数据采集、数据处理、定性分析和定量分析；可调入单极GC-MS方法，支持Excel表格与 MRM 表格的互相拷贝粘贴；支持自建库及谱库检索功能，自动校正和全自动分析功能，全自动定量软件；

▲4.2具有保留时间校正功能：一针进样，通过20个以上正构烷烃，从低沸点到高沸点全量程批量修正化合物的出峰时间，无需改动色谱方法（须提供此功能的软件截图证明）；

★4.3符合数据完整性和安全性要求的独立数据库系统，符合电子签名、权限管理和审计追踪等数据完整要求的法规，软件符合FDA 21CFR Part11和NMPA相关法规要求，符合GMP、CFDA、FDA、CP、USP、EP、JP等法规的要求；

4.4通用谱库：NIST20谱库和化学结构式库 (不少于30万张) ；

▲4.5香味数据库：包含500种以上重要香味化合物的定性筛查（SCAN/SIM/MRM 方法参数、保留指数、离子/离子对、色谱图/质谱图谱库）、半定量校准曲线以及气味特征信息，支持3种不同极性和规格的色谱柱（须提供包含气味信息及半定量校准曲线的数据库注册信息证明截图及学术期刊上公开发表的应用文献作为证明）；

▲4.6异味分析数据库：包含150种以上关键异味化合物的MRM/SIM方法参数、保留指数、离子/离子对信息、SIM/MRM半定量校准曲线、气味特征和气味阈值信息，通过气味特征和气味阈值有效识别引发异味的关进化合物，并支持3种不同极性和规格的色谱柱（须提供包含气味特征和气味阈值的数据库注册信息证明截图及学术期刊上公开发表的应用文献作为证明）。

4.7支持lims系统；

★5. UPS电源：UPS电源，确保断电后，可整体运行1小时以上。

★6.电脑和打印机：

6.1非组装电脑1台（CPU 主频3.0GHz以上，6核12线程以上，≥32GB内存，≥512GB固态硬盘，≥2TB机械硬盘，千兆网卡，27寸以上液晶显示器， 64位专业版，正版中文操作系统）。

6.2激光打印机1套，支持双面打印，介质尺寸包含A4。

★三、耗材和配件

1.气相色谱柱2支：非极性和极性通用色谱柱各1支；

2.样品瓶：自动进样样品瓶100套；顶空进样瓶+盖、压力瓶各100套。

包组编号/品目号：005/01

品目名称：高效液相色谱仪1

数量：1套

是否经过审批允许采购进口产品：否

是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否

一、技术参数及服务要求：

1.系统控制：

工作站：支持电脑软件控制。

2.输液泵

2.1脱气单元：≥4路。

2.2泵类型：并联双柱塞或串联双柱塞。

2.3泵腔体积：≤10uL

2.4流速范围：0.001～5 mL/min。

2.5流速精度或重现性：≤0.075%RSD 。

★2.6梯度：4元梯度。

2.7梯度范围：0～100%（0.1% 步进）。

2.8梯度程序：不少于20步。

2.9梯度准确度：≤±0.55%。

★2.10最大耐压：≥44MPa。

3.自动进样器

3.1进样方式：全量进样

★3.2最大耐压：≥44MPa。

3.3进样准确度：≤±1.5%。

3.4进样体积：0.1～100uL（可更换更大规格的进样针，如0.1～50uL、1～500uL、1～2,000uL）

3.5进样精度：RSD <0.3%

★3.6样品数量： ＞90位（1.5mL或2.0ml）

★3.7样品制冷：至少涵盖4～40℃

3.8进样线性：>0.9999

3.9前处理功能：支持样品转移，添加，稀释。

3.10进样针清洗：在进样前后任意设定/内外清洗功能/清洗液，有在线自动脱气

4.柱温箱

4.1容量：可放置3根30cm以上的色谱柱、以及梯度混合器、柱切换阀等部件，柱温可制冷。

4.2控温范围：室温-10～65℃。

5.紫外检测器

5.1波长范围：190～700nm。

5.2波长准确度：≤±1nm。

5.3噪音：≤5×10-6AU。

5.4漂移：≤100×10-6AU/h。

5.5双波长检测：支持。

5.6光源：氘灯。

6.示差折光检测器

6.1折射率测量范围：1~1.75RIU。

6.2噪音：＜2.5×10-9RIU。

6.3漂移：＜2.0×10-7RIU/h。

6.4范围：5×10-4~6×10-8RIU。

6.5控温方式：采用温控优化设计（如：双重温度控制光学系统）或等效方式，以降低环境温度波动对基线稳定性的影响。

6.6极性：可以调节。

6.7零位调整：可实现自动归零,手动归零，精细调零或等效功能。

6.8池温控制范围：30~50℃。

★7.色谱工作站

原厂工作站，与仪器适配，基于64位专业版，正版中文操作系统，数据传输基于主流的网络协议，确保数据真实可靠，符合GMP标准。具备审计追踪功能，支持lims系统。

可以使用同一厂家工作站控制所有可扩展部件（包括输液泵、检测器等），进行数据采集和分析处理；

操作软件具备分级管理功能，用户名密码登录。

数据存储采用数据库管理。

★二、仪器配置清单：

1.四元梯度泵

2.自动进样器（可控温4~40℃）

3.柱温箱（可控温室温-10~65℃）

4.紫外检测器

5.示差折光检测器

6.工作软件一套（含审计追踪）

7.非组装电脑1台（CPU 主频3.0GHz以上，6核12线程以上，≥32GB内存，≥512GB固态硬盘，≥2TB机械硬盘，千兆网卡，27寸以上液晶显示器， 64位专业版，正版中文操作系统）；激光打印机1套：支持双面打印，介质尺寸包含A4。

8.配套工具包一套。

9.标配耗材包：含多口（三口/四口）1L溶剂瓶2个，1L溶剂瓶至少5个，废液桶（带活性炭过滤器）至少2个；液相小瓶+盖至少200套，C18色谱柱至少1根等

10.色谱柱连接配件（包括SUS管路，螺栓以及密封圈） 1套。

11.公螺母配件（2个装）  1套。

12.两端垫圈PEEK （10个装） 1包。

13.接头，PEEK（5个装）  1包。

14.PEEK管O.D.1.6mm×I.D.0.13mm×L3m  1根。

包组编号/品目号：005/02

品目名称：高效液相色谱仪2

数量：1套

是否经过审批允许采购进口产品：否

是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否

1.工作条件：

1.1工作电压：220V±10%, 50Hz；

1.2温度：4.0℃~40.0℃；

1.3湿度：20%~80%，无冷凝；

2.技术指标：要求主机与主要检测模块应来自同一品牌或提供官方兼容证明；

2.1色谱泵

2.1.1色谱泵：四元泵，并联或串联双柱塞；

▲2.1.2在线脱气机：≥4通道（需提供色谱泵截图并指明脱气通道位置）；

2.1.3流速范围：0.010~5.000mL/min，以0.001mL/min为增量；

▲2.1.4流速精度：＜0.08% RSD（需提供仪器操作实测结果截图）；

★2.1.5最大操作压力：≥650bar，上下限可设置；

2.1.6梯度混合范围：0.0~100.0%，增量为0.1%；

2.1.7混合精度：≤0.15% RSD，不随反压变化；

▲2.1.8梯度变化模式：＞10种（需提供仪器软件实际操作截图）；

2.1.9支持恒流和恒压两种输液模式

2.1.10应具备支持方法迁移的功能或等效方案，可减少不同系统间延迟体积差异对梯度保留时间的影响；

2.2自动进样器；

2.2.1自动进样器样品位数：≥90位，2mL样品瓶；

2.2.2自动进样器进样精度：＜0.3% RSD；

2.2.3自动进样器进样体积范围：0.1~100μL；

2.2.4自动进样器所需最少样品量：3μL；

2.2.5自动进样器进样线性：＞0.999；

▲2.2.6自动进样器交叉污染：＜0.002%（需提供仪器实验过程得到的实际谱图）；

▲2.2.7自动进样器样品室温度范围：最低温度≤4℃，最高温度≥40℃，（需提供仪器软件实际操作截图）；

2.2.8最大耐压：≥650bar

★2.2.9具有在线衍生功能，能自动完成复杂的衍生化反应，提升痕量物质的检测灵敏度和稳定性

2.2.10具有在线稀释功能，可自动处理高浓度样品，有效扩展检测线性范围，避免手动稀释的误差和繁琐

2.2.11自动进样器可根据样品的粘度，调节取样及进样速度，保证进样准确度

2.3柱温箱

★2.3.1控温范围：最低温度≤4℃，最高温度≥60℃

2.3.2温控精度：≤0.1℃；

2.3.3色谱柱容量：可放置不少于2根300mm的柱子、两个梯度混合器、柱切换阀等；

2.4紫外检测器

★2.4.1波长范围：最小波长：≤190nm；最大波长≥700nm；

2.4.2带宽：≤8nm；

2.4.3波长准确度：±1nm；

★2.4.4检测通道：≥2个；

2.4.5基线噪音单通道：< 5.0×10-6 AU；

2.4.6漂移：＜1.0×10-4AU/hr；

★2.4.7光源：氘灯，使用周期≥2000小时；

2.4.8流通池设计：适配高精度检测；

2.4.9内置比色池，可实现紫外光谱扫描功能；

2.4.10波长校正：使用氘灯和低压汞灯特征线。

2.5示差折光检测器

★2.5.1折光率范围：1.00~1.75 RIU；

2.5.2噪音：≤2.5×10-9；

2.5.3漂移：≤1.5×10-7RIU/hr；

2.5.4测量范围：5.0×10-4~7.0×10-9RIU；

2.5.5线性动态范围：≤5%；

2.5.6检测器内部温度控制：30~55°C，±0.5°C，增量1°C；

2.5.7光源：LED，使用周期≥2000小时；

2.6色谱工作站

2.6.1是在64位专业版，正版中文操作系统下编写和测试；

2.6.2原厂全中文版，其中包括在线帮助；

2.6.3配置数据库管理；

2.6.4登录时输入用户名和密码，每个使用者可以使用各自的用户名，密码和权限，相互之间的数据互相独立，互不干扰；

2.6.5具备操作向导模式和在线帮助功能；

2.6.6数据安全性：符合cGMP/GLP和21 CFR Part 11法规的要求，具有电子记录，电子签名功能，具有分配用户使用权限功能；

▲2.6.7具备≥10种校正拟合定量计算方式，适应不同分析及不同检测器应用（需提供软件截图证明）；

▲2.6.8具备≥10种数据检索模式，适应大量数据管理和检索（需提供软件截图证明）；

2.6.9原始数据和结果可通过多种方式输出到其它软件中（如Excel）；

2.6.10可对色谱峰进行纯度分析；

★2.6.11 GPC软件可以做窄分布校正、宽分布校正、普适校正以及各种曲线拟合；

★2.6.12 具备审计追踪功能，支持lims系统

★3.仪器配置：

3.1高效液相色谱梯度泵1套；

3.2在线脱气机1套；

3.3可控温自动进样器1套；

3.4可降温色谱柱温箱1套；

3.5紫外检测器1套；

3.6示差折光检测器1套；

3.7色谱工作站1套(含GPC功能）；

3.8非组装电脑1台（CPU 主频3.0GHz以上，6核12线程以上，≥32GB内存，≥512GB固态硬盘，≥2TB机械硬盘，千兆网卡，27寸以上液晶显示器， 64位专业版，正版中文操作系统）；

3.9激光打印机1套：支持双面打印，介质尺寸包含A4；

3.10自动进样器样品瓶500个；

3.11 C18色谱柱1根，5um，4.6×250mm；

3.12在线过滤器滤芯5个；

3.13手拧PEEK接头5个；

3.14柱塞杆密封垫2套；

3.15双通1个；

3.16流动相溶剂瓶4个，1L无色；多口溶剂瓶4个；防爆废液瓶2个；流动相过滤抽滤装置1套，2L。

包组编号/品目号：005/03

品目名称：气相色谱仪

数量：1套

是否经过审批允许采购进口产品：否

是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：是

1.柱箱温度范围：室温+4？C~450？C；

1.1温度设定精度：0.1？C；

1.2升温速度：最大120？C/分钟；程序升温：20阶21平台，可梯度降温。

1.3冷却速度：从450？C~50？C冷却时间＜4min。

★1.4保留时间重现性: <0.008% 或 <0.0008min；峰面积重现性: < 0.5% RSD

★2.电子压力控制，支持多种毛细管色谱柱流量控制模式，包括恒压、梯度压力、横流、流量梯度或等效控制模式，满足毛细管柱分析的灵活调节需求。

3.进样口：分流/不分流毛细管柱进样口 (S/SL)；适用于所有毛细管柱（内径从50μm到530μm）；

3.1压力设定范围：0-100psi/150psi；

3.2流量设定范围：0-200ml/min (以N2为载气时); 0-1250ml/min(以H2，He为载气时)    

4.检测器：氢火焰检测器（FID），

★4.1最高使用温度：不低于450℃；

4.2自动再点火装置，具有自动灭火检测功能；

4.3气体流量范围：空气：0-800 mL/min；氢气：0-100 mL/min；尾吹气：（N2 或He）：0-100mL/min；

4.4具备检测氢气漏气功能。

5.液体自动进样器：液体进样量范围：0.1-50μL之间

★5.1样品瓶位数：不少于150位；

★5.2进样量线性：r≥0.999 ；面积重现性：小于0.3% RSD。

6.顶空自动进样器

★6.1多个加热孔位：不少于10个加热位

★6.2样品盘位数：不少于90位

★6.3可进行样品重叠加热，节约孵育时间，以获得最大分析效率；

6.4顶空进样系统采用阀和定量管的进样方式。

6.5采用全电子气路控制技术，使用户可以采用软件对仪器进行全面控制（如顶空瓶压和GC 柱头压均可独立控制）。

6.6样品流路具备化学惰性，接入气相管线的流路（含冷点）有加热功能，每次分析间隔全自动地吹扫样品和放空管线。

6.7可采用10 mL、20 mL 尺寸的顶空样品瓶（无须适配器），可适配螺口顶空瓶。

★6.8面积重复性：<1% RSD；

6.9气路控制：压力设定点可以调节的增量为0.01psi或等效条件。                                                                      

7.工作站

7.1原厂全中文版，其中包括在线帮助采用简体中文。

7.2登录时输入用户名和密码，每个使用者可以使用各自的用户名，密码和权限，相互之间的数据互相独立，互不干扰。

7.3具有数据安全性：符合cGMP/GLP和21 CFR Part 11法规的要求，具有电子记录，电子签名之功能。具有分配用户使用权限之功能。

7.4报告格式的编辑和排版：结果可以有单个报告和综合报告。

7.5原始数据和结果可通过多种方式输出到其它软件中（如Excel）

★7.6具有审计追踪功能，支持lims系统。

★8.配置

8.1气相主机；双毛细管进样口；柱温箱 ；气路控制系统 ；FID检测器 ；液体进样器 ；顶空自动进样器； 工作站；氢气发生器；空气发生器；

8.2非组装电脑1台（CPU 主频3.0GHz以上，6核12线程以上，≥32GB内存，≥512GB固态硬盘，≥2TB机械硬盘，千兆网卡，27寸以上液晶显示器， 64位专业版，正版中文操作系统）。

激光打印机1套：支持双面打印，介质尺寸包含A4。1年消耗品包3个，气相启动包。

8.3原厂耗材包：石墨垫（适用0.53mm和0.32mm的毛细管柱）各2盒；气相顶空瓶（螺口瓶）10ml和20ml各100套；液体进样瓶+盖 200套；仪器适配工具包1组；毛细管柱接头10对。毛细管柱强极性、中极性，弱极性各1根。

包组编号/品目号：005/04

品目名称：紫外可见光分光光度计

数量：1套

是否经过审批允许采购进口产品：否

是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否

1.工作环境

1.1使用温度范围：15°C～ 35°C。

2.技术规格

2.1 分光系统

2.1.1 光学系统: 双光束

2.1.2 分光器: 双光栅单色器，象差校正型切尼尔一特纳装置

★2.1.3 测试波长范围: 190-900nm

2.1.4 衍射光栅刻线数≥ 1200 lines/mm

★2.1.5 波长准确性: ±0.2nm

★2.1.6 波长重复精度: ±0.05nm

2.1.7 波长设定：至少为 0.2nm调节

2.1.8 光源切换波长: 和波长同步自动切换290.0 nm~370.0 nm

2.1.9 谱带宽度: 0.1/ 0.2/ 0.5/ 1/ 2/ 5nm  L2/L5（低杂散光模式）

2.1.10 分辨率≥ 0.2nm

2.1.11 杂散光:  NaNO₂< 0.00002%T

2.1.12 测光方式: 双光束测光方式

2.1.13 测光类型: 吸光度（Abs），透射率（％），反射率，能量（E）

★2.1.14 测光范围: 吸光度：-8.5~8.5 Abs

2.1.15 光度准确性：±0.002Abs

2.1.16光度重现性： ±0.001Abs

2.1.17 噪音 0.00005Abs RMS (500nm)

2.1.18基线稳定性 < 0.0003Abs/hour

2.1.19基线平直度 ±0.0004Abs(200-860nm)

★2.1.20 记录范围: 吸光度-9.99~9.99 Abs

2.1.21 漂移：＜0.0003Abs/h

2.1.22 基线校正：计算机自动校正（电源启动时，可自动存储备份的基线，也可再校正）

2.2光源：50W卤素灯和氘灯（插座型）

2.3检测器：光电倍增管

★2.4软件：中文软件，工作站可在仪器开机15分钟内连接。支持lims系统，有审计追踪功能，可执行自动光谱评价，实时导出Excel数据。非组装电脑1台（CPU 主频3.0GHz以上，6核12线程以上，≥32GB内存，≥512GB固态硬盘，≥2TB机械硬盘，千兆网卡，27寸以上液晶显示器， 64位专业版，正版中文操作系统）；激光打印机1套（支持双面打印，介质尺寸包含A4），石英比色皿2个,备用卤素灯1个备用氘灯1个,恒温池支架一套。

包组编号/品目号：006/01

品目名称：高效液相色谱仪

数量：1套

是否经过审批允许采购进口产品：否

是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：是

★一、仪器配置

高效液相色谱主机1套，自动进样器1套，柱温箱1套，紫外检测器1套，示差折光检测器1套，二极管阵列检测器1套，蒸发光散射检测器1套，空气泵1台，色谱工作站1套，电脑1套，激光打印机1套，不间断电源1套。

二、技术要求及参数

1.工作条件：

1.1工作电源电压/频率：220V±10%/50Hz；

1.2温度：15℃~35℃；

1.3湿度：20%~80%，无冷凝。

2.技术指标：

▲2.1总体要求：整套设备（包括：泵、自动进样器、柱温箱、检测器、色谱工作站等）均由同一制造商生产制造，确保设备的兼容性。

2.2色谱泵

▲2.2.1色谱泵：二元泵或四元泵，泵驱动装置数量≥2个，压力传感器数量≥2个（需提供梯度泵结构图或真实图，并标明压力传感器和驱动泵头的位置）；

2.2.2在线脱气机：≥4通道（需提供色谱泵截图并指明脱气通道位置）；

2.2.3流速范围：0.010~5.000mL/min，以0.001mL/min为增量；

▲2.2.4流速精度：＜0.08% RSD（需提供仪器操作实测结果截图）；

★2.2.5最大操作压力：＞650bar，上下限可设置；

2.2.6梯度混合范围：0.0~100.0%，增量为0.1%；

2.2.7混合精度：≤0.15% RSD，不随反压变化；

▲2.2.8梯度变化模式：＞5种（需提供仪器软件实际操作截图）；

2.2.9具备自动在线混合溶剂功能，可得到不同pH、离子强度以及含不同有机改性剂的流动相。

2.3自动进样器：

2.3.1样品位数：＞90位，2mL或1.5mL样品瓶；

2.3.2进样精度：< 0.3% RSD；

2.3.3进样体积范围：0.1~50μL；

2.3.4所需最少样品量：3μL；

2.3.5进样线性：>0.999；

▲2.3.6交叉污染：＜0.002%（需提供仪器实验过程得到的实际谱图）；

2.3.7样品室温度范围：包括4～40℃，0.1℃为增量（需提供仪器软件实际操作截图）。

2.4柱温箱

2.4.1控温范围：最低温度≤4℃，最高温度≥60℃，增量：0.1℃；

2.4.2温控精度：0.1℃；

2.4.3色谱柱容量：支持同时放置250 mm的色谱柱≥2根。

2.5二极管阵列检测器

★2.5.1波长范围：190nm~800nm；

2.5.2波长准确度：±1nm；

2.5.3基线噪音：＜1.0×10^-5 AU；

2.5.4漂移：＜1.0×10^-3AU/hr；

▲2.5.5光源：氘灯，数量≤1个；

2.5.6可将所有组分的最大吸收波长值整合成一张色谱图；

2.5.7具备建立标准物质光谱库功能。

2.6紫外检测器

★2.6.1波长范围涵盖：190nm～700nm；

★2.6.2带宽：≤6nm；

2.6.3波长准确度：±1nm；

★2.6.4检测通道：≥2个；

2.6.5基线噪音单通道：< 5.0×10^-6 AU；

2.6.6漂移：＜1.0×10^-4AU/hr；

▲2.6.7光源：氘灯，数量≤1个，使用周期≥2000小时；

2.6.8内置比色池，可实现紫外光谱扫描功能。

2.7示差折光检测器

★2.7.1折光率范围：1.00~1.75 RIU；

2.7.2噪音：≤1.5×10^-9RIU/hr；

2.7.3漂移：≤1.0×10^-7RIU/hr；

▲2.7.4测量范围：5.0×10^-4~7.0×10^-9RIU；

2.7.5线性动态范围：≤5%；

2.7.6检测器内部温度控制：30~55°C，±0.5°C，增量1°C；

2.7.7光源：LED，使用周期≥2000小时。

2.8蒸发光散射检测器

▲2.8.1雾化器≥3种温度控制模式，应包含加热模式、常温模式和冷却模式；

2.8.2雾化器气体种类：氮气或者空气；

2.8.3雾化器压力：20~60 psi；

2.8.4雾化器气流量：300~3000 ml/min；

2.8.5漂移管温度：5~100℃，0.1°C增量；

2.8.6兼体流量：3.000 mL/min，100%水；

2.8.7信号范围：0.1~2000光散射单位；

2.8.8光源：卤钨灯，使用周期≥2000小时。

2.9色谱工作站

2.9.1在64位专业版，正版中文操作系统下编写和测试；

2.9.2原厂源代码级全中文版，包括在线帮助采用简体中文；

▲2.9.3配置数据库，支持lims系统；

2.9.4登录时输入用户名和密码，每个使用者可以使用各自的用户名，密码和权限，相互之间的数据互相独立，互不干扰；

2.9.5具备操作向导模式和在线帮助功能；

2.9.6数据安全性：符合cGMP/GLP和21 CFR Part 11法规的要求，具有电子记录，电子签名功能，具有分配用户使用权限功能；具有审计追踪功能。

▲2.9.7具备多种校正拟合定量计算方式（＞10种），适应不同分析及不同检测器应用（校正拟合定量计算方式的种类，需提供软件截图证明）；

▲2.9.8具备多种数据检索模式（＞5种）（需提供软件截图证明）；

2.9.9原始数据和结果可通过多种方式输出到其它软件中（如Excel）；

2.9.10可用溶剂角及噪音角计算色谱峰一致性，对色谱峰进行纯度分析；

2.9.11可以做窄分布校正、宽分布校正、普适校正以及各种曲线拟合。

▲2.10空气泵：最大输出流量≥10L/min；最大输出压力≥-0.5Mpa；压力稳定性:＜0.003Mpa。

2.11 电脑、打印机及UPS电源

电脑、打印机和UPS。电脑：非组装电脑1台（CPU 主频3.0GHz以上，6核12线程以上，≥32GB内存，≥512GB固态硬盘，≥2TB机械硬盘，千兆网卡，27寸以上液晶显示器， 64位专业版，正版中文操作系统），色谱工作站等。

打印机：支持双面打印，介质尺寸包含A4。

UPS：不低于6KVA，断电情况下，支持整机运行1小时以上。

★三、耗材和配件

1.自动进样器样品瓶300套（瓶和带垫的盖）。

2.在线过滤器滤芯5个。

3.柱塞杆和密封垫2套。

4.C18色谱柱2根，5μm，4.6×250mm。

5. 1L无色流动相溶剂瓶6个。

6.手拧PEEK接头5个。

7.双通2个。

包组编号/品目号：006/02

品目名称：超高效（压）液相色谱仪

数量：1套

是否经过审批允许采购进口产品：否

是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否

★一、仪器配置

一维超高效液相色谱梯度泵；二维超高效液相色谱梯度泵；在线脱气机；自动进样器；柱温箱；样品冷却装置；紫外检测器；色谱工作站；电脑和激光打印机；UPS电源。

二、技术要求及参数

★1.系统整体功能要求：

1.1可捕集和反向洗脱；

1.2具备中心切割功能；

1.3具备全二维液相分离功能；

1.4具备平行色谱柱再生功能：一根色谱柱运行的同时，另一根色谱柱同时进行冲洗平衡。

2.工作条件（在以下条件下可正常运行）：

2.1工作电压：220V±10%，50Hz；

2.2温度：4.0~40.0℃；

2.3湿度：20%~80% 。

3.技术指标：

3.1一维色谱泵

▲3.1.1色谱泵：泵驱动装置数量≥2个，压力传感器数量≥2个（需提供梯度泵结构图或真实图，并标明压力传感器和驱动泵头的位置）；

3.1.2配备漏液传感器，具备安全漏液处理功能；

▲3.1.3配置在线脱气装置：≥5个脱气通道（需提供色谱泵截图并指明脱气通道位置）；

3.1.4具备自动在线混合溶剂功能，可得到不同pH、离子强度以及含不同有机改性剂的流动相；

3.1.5流速范围包括：0.010~2.000 mL/min，增量为0.001 mL；

★3.1.6最大操作压力：≥1000bar；

3.1.7梯度延迟体积：≤300 μL，不随系统反压变化；

3.1.8流速精度：＜0.08% RSD（需提供仪器操作实测结果截图）；

3.1.9梯度混合范围：0.0~100.0%，增量为0.1%；

▲3.1.10梯度混合精度：≤0.15% RSD；

▲3.1.11梯度变化模式：＞5种（需提供仪器软件实际操作截图）；

3.1.12泵密封清洗：配备自动清洗系统，用于冲洗高压密封件的后部和柱塞杆；

3.2二维色谱泵

▲3.2.1色谱泵：泵驱动装置数量≥4个，压力传感器数量≥4个（需提供梯度泵结构图或真实图）；

3.2.2配备漏液传感器，且具备安全漏液处理功能；

▲3.2.3配置在线脱气装置：≥6个脱气通道（需提供色谱泵截图并指明脱气通道位置）；

3.2.4流速范围：0.010~2.000 mL/min，增量为0.001 mL；

★3.2.5最大操作压力：≥1200bar；

3.2.6梯度延迟体积：＜100 μL，不随系统反压变化；

3.2.7流速精度：＜0.08% RSD（需提供仪器操作实测结果截图）；

3.2.8梯度混合范围：0.0~100.0%，增量为0.1%；

★3.2.9梯度混合精度：≤0.15% RSD；

▲3.2.10梯度变化模式：＞10种（需提供仪器软件实际操作截图）；

3.2.11泵密封清洗：配备自动清洗系统，用于冲洗高压密封件的后部和柱塞杆。

3.3自动进样器

3.3.1泵和进样器之间可实现定量进样同步；

3.3.2 样品瓶容量＞90个（2mL或1.5mL样品瓶）；

3.3.3样品板种类：样品瓶板，微孔板或微量离心管板；

3.3.4进样线性：>0.999；

★3.3.5进样精度：≤0.25% RSD；

▲3.3.6样品交叉污染：≤0.001% （需提供仪器实验过程得到的实际谱图）；

3.3.7进样体积：0.1~10μL，增量：0.1μL；

3.3.8最小样品量：3 μL；

3.3.9样品室温度范围：4℃~40℃，增量：0.1℃（需提供仪器软件实际操作截图）；

3.3.10具备自动稀释、自动添加和预加载功能。

3.4柱温箱

★3.4.1具备捕集、平行柱再生、中心切割、柱头稀释、时间耦合色谱、全二维色谱功能；

3.4.2色谱柱容量：支持使用2支不小于150 mm的色谱柱，两支色谱柱可实现独立温控；

3.4.3配备两位六通阀；

★3.4.4具备在线稀释功能；

★3.4.5温度范围至少涵盖：4℃-90℃，增量：0.1℃；

3.4.6配备溶剂预热器；

3.4.7溶剂平衡：主动预加热；

3.4.8具备色谱柱信息管理功能，可追踪并存档色谱柱的使用历史。

3.5 紫外/可见光检测器

★3.5.1波长范围至少涵盖：190~700 nm；

★3.5.2带宽：≤6 nm；

3.5.3波长准确度：±1 nm；

3.5.4波长重现性：±0.1 nm；

★3.5.5检测通道：≥2个

3.5.6基线噪音：＜6.0×10-6 AU；

3.5.7基线漂移：＜5.0x10-4 AU/hr；

3.5.8吸收范围：0.0001~4.0000 AU；

▲3.5.9光源：氘灯，数量≤1个；

▲3.5.10流通池：池长：10 mm, 池体积：≤500 nL。

3.6 色谱工作站

3.6.1在64位专业版，正版中文操作系统下编写和测试；

3.6.2原厂源代码级全中文版，其中包括在线帮助采用简体中文；

★3.6.3配置数据库，支持lims系统；

3.6.4登录时需输入用户名和密码，每个使用者可以使用各自的用户名，密码和权限，相互之间的数据互相独立，互不干扰；

3.6.5具备操作向导模式和在线帮助功能，按照要求进行操作即可执行相应的功能；

3.6.6具有数据安全性：符合cGMP/GLP和21 CFR Part 11法规的要求，具有电子记录，电子签名功能，具有分配用户使用权限功能；具有审计追踪功能。

▲3.6.7具备多种校正拟合定量计算方式（＞10种），适应不同分析及不同检测器应用（需提供软件截图证明）；

▲3.6.8具备多种数据检索模式（＞5种），适应大量数据管理和检索（需提供软件截图证明）；

3.6.9报告格式的编辑和排版：结果可以有单个报告和综合报告；

3.6.10原始数据和结果可通过多种方式输出到其它软件中（如Excel）；

3.6.11带有系统适用性软件，可以计算美国药典（USP）、欧洲药典（EP）和日本药典（JP）的柱效、拖尾因子、分离度等色谱适用性参数；

3.6.12积分模式：传统积分和峰尖寻迹拟和积分，可提供肩峰、负峰和拖尾峰的积分；自动积分和手动积分参数满足现行版《中国药典》通则要求；

3.6.13可自定义样品信息和编辑计算公式实现特殊的计算；

3.6.14可使用溶剂角及噪音角计算色谱峰一致性，对色谱峰进行纯度分析以判断是否有共流出物。

3.7 电脑和打印机：

3.7.1非组装电脑1台（CPU 主频3.0GHz以上，6核12线程以上，≥32GB内存，≥512GB固态硬盘，≥2TB机械硬盘，千兆网卡，27寸以上液晶显示器， 64位专业版，正版中文操作系统），色谱工作站等。

3.7.2激光打印机，支持双面打印，介质尺寸包含A4；

3.8 UPS电源：不小于6KVA，支持仪器在线30分钟以上。

★三、耗材和配件

1.自动进样器样品瓶300套（瓶和带垫的盖）；

2.在线过滤器1套，在线过滤器滤芯10个；

3.柱塞杆和密封垫1套；

4.超高效色谱柱2根，C18，柱长100mm，色谱柱填料粒径≤1.7μm；

5.手拧PEEK接头5个；

6.流动相溶剂瓶10个；

7.双通2个；

8.维修工具箱1套；