| 品目名称 | 医疗器械分类 | 数量 | 计量单位 |
| 血液透析机 | Ⅲ类 | 6 | 台 |
| 血液透析滤过机 | Ⅲ类 | 2 | 台 |
技术需求[品目号01:血液透析机]
1.要求设备生产日期为距开标时间6个月内生产、且设备使用期限(或失效期限)≥10年。(提供医疗器械说明书或铭牌标签照片作为佐证材料)
2.空间受限,要求机身尺寸:机身宽度≤440mm,深度≤500mm。
▲3.供水: 压力范围至少包含:1.5~3bar;温度范围至少包含:5℃~30℃。
▲4.透析液流速至少包含:300~700 mL/min,透析液温度至少包含:33.0~39.0℃。
5.超滤速度至少包含: 0.10~4.00L/h;精度:±30ml/h或±0.1%。
6.漏血检测器:光学检测,灵敏度≤0.35mL/min或≤0.3mL血液/1L透析液。
7.动脉血泵至少包含:50~500mL/min。
8.肝素泵:设置范围至少包含:0.1~9.9mL/h;注射器类型至少包含:20mL、30mL规格。
9.空气监测器:超声波检测;检测精度:≤0.01mL。
10.动脉压:测量范围至少包含:-200~+500mmHg。
11.静脉压:测量范围至少包含:-200~+500mmHg。
12. TMP:测量范围至少包含:-100~+500mmHg。
13.透析液压:测量范围至少包含:-400~+400mmHg。
14.透析液浓度至少包含:10.0~20.0mS/cm。
▲15.治疗模式:用于血液净化治疗,至少包含血液透析HD、单纯超滤ISO-UF模式。
16.设备屏幕:配置≥15英寸彩色液晶触摸显示屏。
17.可实时图文显示参数,包括动脉压、静脉压、跨膜压、总电导度、碳酸氢盐电导度、透析液温度、血流速度、超滤速度等。
18.报警提示功能:≥4种颜色报警指示灯,具有声光报警指示。
19.消毒模式:具备药液消毒和热消毒方式,热水柠檬酸消毒温度最高≥85℃,消毒脱钙一体化完成时间≤39min,原液吸液管路可联机清洗消毒。
20.设备至少包含热水柠檬酸、次氯酸钠、过氧乙酸消毒。
21.设备支持次氯酸钠消毒,且具有单独的次氯酸钠消毒剂吸入接口。
22.设备具备消毒液吸空报警功能。
23.后备电池:停电时自动跳转后备电池供电,支持体外循环监测,报警系统。
24.浓度曲线:可进行透析液浓度曲线治疗,每种均可预存≥8条曲线。
25. B液浓度曲线:可进行碳酸氢盐浓度曲线治疗,每种均可预存≥8条曲线。
26.超滤曲线:可进行可调超滤曲线治疗,可预存≥8条曲线。
27.具有一键排液功能,治疗结束后可以一键自动排出透析器和管路内液体。
28. B粉筒支架组件:标配碳酸氢盐干粉接口。
29.透析液过滤:标配透析液过滤器支架组件。
技术需求[品目号02:血液透析滤过机]
1.屏幕:≥15英寸彩色液晶、可旋转、触摸显示屏。
2.设备尺寸:宽度≤450mm且深度≤480mm。
▲3.供水压力范围至少包含:1.5-3bar,供水温度范围至少包含:5~30°C,
▲4.透析液流速至少包含:300~700mL/min;透析液温度至少包含:33.0~39.0°C。
5.超滤速度至少包含:0.50~4.00L/h。
6.血液流速调节范围至少包含:50~600mL/min。
7.肝素泵设置范围至少包含:1.0~9.0mL/h。
8.超声波原理的气泡检测器,气泡检测器精度:≤0.01mL。
9.漏血检测器:光学检测,灵敏度≤0.35mL/min或≤0.3mL血液/1L透析液。
10.置换液泵设置范围至少包含:0.50~17.00L/h。
11.动脉压测量范围至少包含:-200~+400mmHg。
12.静脉压测量范围至少包含:-200~+400mmHg。
13.TMP测量范围至少包含:-80~+400mmHg。
14.透析液压力测量范围至少包含:-400~+400mmHg。
15.透析液浓度至少包含:10.0~20.0mS/cm。
▲16.治疗模式:血液透析、单纯超滤、On-lineHDF和On-lineHF。
17.能同时监测动脉压、透析器血液入口压和静脉压,保障患者治疗安全。
具有声光报警提示功能,≥4种颜色报警指示灯。
18.设备自身具备静脉夹、动脉夹。
19.设备至少包含热水柠檬酸、次氯酸钠、过氧乙酸消毒。
热水柠檬酸消毒时间≤36min,消毒温度最高≥85℃。
20.设备具备消毒液吸空报警提示。
21. B液浓度可个性化调节,可预先存储≥8条碳酸氢盐浓度曲线,每条曲线均可修改并存储。
22.透析液浓度可个性化调节,可预先存储≥8条透析液浓度曲线,每条曲线均可修改并存储。
可预先存储≥8条超滤曲线,每条曲线均可修改并存储。
23.设备标准配备碳酸氢盐干粉自动配制系统。
24.液面调整:具备动脉壶和静脉壶液面电动调整功能。
25.具备全中文报警自我解释功能,可提示报警的原因与排除的方式。
26.要求能够自动完成血液管路和透析器预冲,预冲废液在线排放,无需连接废液袋。
▲27.标准配置网络接口,用于数据传输。
28.标准配置患者卡读卡器组件。