一、项目基本情况                                                

二、申请人的资格要求     

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；    

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无    

3.本项目的特定资格要求：
【标项1】
（1）若投标单位为所投产品的制造商：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，须提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》；②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，须提供有效的《医疗器械生产许可证》。③若制造商在住所/生产地址以外的其他场所设置仓库贮存并销售本企业医疗器械，则仍须按类别提供：a.所投产品属于医疗器械分类管理中第二类的，须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）；b.所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，须提供有效的《医疗器械经营许可证》。
（2）若投标单位为所投产品的代理商：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明；②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）；③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，须提供有效的《医疗器械经营许可证》。
（3）投标产品属于医疗器械管理产品的：①第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证（或备案编号告知书）和备案信息表；②第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证。    

三、获取招标文件    

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点    

五、公告期限     

自本公告发布之日起5个工作日。    

六、其他补充事宜    

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的具体要求：
(1)法人或者其他组织的营业执照等证明文件；(2)财务状况报告（经合法审计机构出具的2025年度财务审计报告，或基本开户银行在2026年内出具的资信证明）；(3)依法缴纳税收（2026年任意1个月的纳税证明）和社会保障资金（2026年任意1个月的社保缴纳证明）的相关材料。纳税零申报供应商应提供税务大厅零申报报表且加盖税务部门公章。依法免税或不需要缴纳社保的供应商，应提供税务机关出具的依法免税的证明文件或社会保险基金管理部门出具的不需要缴纳社会保障资金的证明文件。新成立的供应商按实际的缴纳情况提交相关证明；(4)具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料；(5)参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。
根据《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库〔2016〕125号）规定，供应商的信用记录作为本项目资格审查的重要依据。供应商须承诺：在“信用中国”网站（https://www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn）等渠道中查询未被列入失信被执行人名单、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单中，如被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商将被取消投标资格，并承担由此造成的一切法律责任及后果。
2.投标保证金情况：本项目不收取投标保证金。
3.采购项目需要落实的政府采购政策：已落实
4.ppp项目：否
5.交货地点：项目实施地
6.其他事项（如样品提交、现场踏勘等）：/      

七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系