包组编号/品目号：003/01
品目名称：胃肠电图仪
数量：1台
是否经过审批允许采购进口产品：否
是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：是
（一）主要技术参数及需求：
★1、报告分析参数（11项）：波形平均幅值VP-P（μV）；波形平均频率（CPM）；胃肠电节律紊乱百分比；波形反应面积RA；导联时间差（传导速率）（Sec.）；波形主频率（CPM）；主功率比；正常慢波百分比；慢波频率不稳定系数；偶联百分比；餐后/餐前功率比。
2、波形数据分析功能参数：平均幅值、餐前正常能量百分比，餐后正常能量百分比，过速能量百分比、平均频率、过缓频率百分比、正常频率百分比，过速频率百分比、胃肠节律紊乱百分比。
3、特殊功能：波形幅值及频率及时计算功能；干扰波形裁减功能；图文粘贴功能；波形放大及缩小功能；频带设置功能。
4、可选胃肠电动态功率谱分析功能6项参数：正常频率百分比；过缓频率百分比；过速频率百分比；主功率比；主频率；餐后/餐前功率比。
5、胃肠电通道数：≥8个采集通道，支持胃肠同步检测及参考/呼吸监测功能。
6、自动分析诊断报告：软件自动分析，诊断生成报告。
★（二）配置清单：
1、主机（信号采集器）1套：≥8个通道，含导联盒接口、USB或串口通讯；
2、工作站1套：电脑（内存≥8G，硬盘≥500G，USB接口≥4个），预装正版操作系统及胃肠电图分析软件；
3、打印系统1套：A4黑白激光打印机（支持Windows系统驱动）；
4、专属配件导联盒1只：≥8个通道信号分配/保护盒，带屏蔽；
5、电极线10根：长度≥1.2m，屏蔽线，插头与导联盒及电极片兼容；
6、电极片：一次性使用体表电极，直径35-45mm，具备医疗器械注册证/备案凭证。数量：100片。
7、辅助材料1套：包含电源线、USB数据线、电极片连接线夹、磨砂膏或导电膏、清洁纸巾、患者专用腹带（固定电极用）等；
8、产品使用说明书1本：中文版（含软件操作手册）；
9、快速操作指南1张：简明卡片或挂墙图；
10、保修卡/合格证1套。
包组编号/品目号：003/02
品目名称：胃肠动力治疗仪
数量：1台
是否经过审批允许采购进口产品：否
是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否
（一）主要技术参数及需求：
1、技术参数：
★1.1输入功率：≤15W。
▲1.2胃电起搏输出。
▲1.3肠电起搏输出。
1.4输出电压：峰值0V～45V连续可调，调节步长≤1V。
1.5最大输出电流：≤45mA（负载500Ω时）。
2、技术原理与波形：
2.1主机采用低频脉冲频率合成技术，模拟产生健康人胃肠电治疗波形周期；输出频率范围应覆盖胃肠慢波节律。
2.2输出波形应为双向对称或非对称脉冲。
3、通道与治疗方式：
★3.1具备胃肠双路起搏信号输出（至少2个独立输出通道），可分别对胃、肠起搏点进行单独起搏治疗，也可选择胃肠同步治疗模式。
▲3.2同时可治疗病人数：≥2人（即每个通道可独立连接一位患者，或同一患者双部位同时治疗）。
4、操作与显示：
4.1配备LCD或OLED显示屏，可实时显示治疗时间、工作模式（胃/肠/胃肠同步）、治疗强度（电压或电流档位）。
▲4.2治疗定时时间：15～60分钟/次可调，调节步长≤5分钟，定时结束后自动停止输出并有声音提示。
4.3治疗强度（输出电压）调节应具有锁定或防误触设计。
5、电极与兼容性
▲5.1电极片可以和临床常用监护仪电极片通用（插孔规格为2.0mm或2.5mm）。
5.2电极片应为医用级自粘式体表电极，无刺激、无致敏性。
★6、安全与注册：设备应符合GB 9706.1-2020及GB 9706.206-2020相关标准要求。投标时提供有效的注册证附件《产品技术要求》，或检测报告等证明材料。
7、其他常规参数
工作温度：5℃～40℃；相对湿度：≤80%（无冷凝）。
电源适配器输入：100～240V，50/60Hz；输出：直流安全电压。
设备整机噪音：≤40dB（A）。
★（二）配置清单：
1、胃肠动力治疗仪主机1套：含双路独立输出、显示屏、控制面板；
2、电极输出线2根：长度≥1.5m，插头与主机及电极片兼容；
3、理疗用体表电极24片：直径40～50mm，自粘式，医用级别，可兼容监护仪接口；
4、电源适配器1个：输入100-240V，输出对应主机要求；
5、电源线1根：长度≥1.5m，国标插头；
6、产品使用说明书1本：
7、快速操作指南1张：简明卡片或折页；
8、保修卡/合格证1套。
包组编号/品目号：003/03
品目名称：经皮胆红素测定仪
数量：2台
是否经过审批允许采购进口产品：否
是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否
（一）主要技术参数及需求：
★1、测量原理：采用双波长（450nm和550nm）或三波长反射式测量技术，有效排除皮下组织及血红蛋白干扰。
★2、测量范围：0.0～25.0 mg/dL 与 0～425 μmol/L，两种单位必须同时支持。
▲3、测量准确度：在0.0～15.0 mg/dL（0～256 μmol/L）范围内，示值误差不超过±1.5 mg/dL（±25.7 μmol/L）；在15.1～25.0 mg/dL（257～425 μmol/L）范围内，示值误差不超过±2.0 mg/dL（±34.2 μmol/L）。
4、重复性：重复测量变异系数（CV）≤2%。
5、显示分辨率：0.1 mg/dL 或 1 μmol/L。
6、测量时间：每次测量≤5秒，快速显示结果。
7、数据存储：主机可存储≥200组测量记录（含测量值、单位、测量时间、测量部位），支持记录查询与批量导出。
8、平均计算功能：可连续测量2～5次并自动计算平均值，显示平均胆红素值。
★9、单位切换：一键切换mg/dL与μmol/L，切换后无需重新校准。
★10、校准功能：配备标准校准色板，设备支持开机自检及用户校准。
11、显示屏：高亮度LCD或OLED屏幕，带背光，弱光环境下清晰可见。
▲12、电源：内置可充电锂电池，容量≥1000mAh，充满电后可连续测量≥500次；具有电量指示及低电量报警功能。
13、充电接口：采用Type-C或USB接口，支持通用充电器，充电时间≤3小时。
14、操作环境：温度10℃～40℃，相对湿度≤80%（无冷凝）。
★15、电气安全：符合GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》及相关并列标准要求。投标时提供有效的注册证附件《产品技术要求》，或检测报告等证明材料。
16、医疗器械注册：适用范围明确包含“经皮胆红素测量或测定”。
★（二）配置清单：
1、经皮胆红素测定仪主机1台：含测量探头、显示屏、主板等；
2、标准校准色板1个：双面（高/低值）或单面；
3、可充电锂电池1块；
4、充电适配器1个：输入100-240V，输出5V/1A；
5、USB充电线1根：Type-C或Micro-USB，长度≥1m；
6、产品使用说明书1本：中文版，包含操作、维护、校准流程；
7、快速操作指南1张：简明操作卡；
8、便携式防护箱1个：硬质或软包，防震防潮；
9、保修卡/合格证1套。
包组编号/品目号：003/04
品目名称：呼气试验测试仪
数量：2台
是否经过审批允许采购进口产品：否
是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否
（一）主要技术参数及需求：
★1、样本采集器通道数量：至少为八通道，能够一次连接并连续检测8个气袋样本，能统一或分别打印中文检测报告；
2、测量范围：测量样品的浓度范围为：1%～10%；
3、测量精度：精密度：标准偏差sd不超过0.25‰；
4、稳定性：在5小时内，C.V.的绝对值不大于3%；
5、检测灵敏度：CO2最小检测浓度：0.5%，误差应不超过±0.1%；
★6、预热时间 ：＜50min；
★7、分析速度 ：每个样品分析时间＜120s；
8、正常工作条件
供电电源：a.c.220V±22V，50Hz±1 Hz；
输入功率：≤180VA；
海拔高度：2000m以下；
环境温度：10℃～30℃；
相对湿度：不超过70%；
大气压力：86kPa～106kPa；
▲9、设备具备自动质控功能，支持按日、周、月或自定义周期进行校正与质控，并能自动生成中文质控报告；
▲10、支持与医院LIS/HIS系统进行数据双向传输对接，提供标准通讯接口协议。
★（二）配置清单：
1、呼气试验测试仪主机；
2、呼气试验测试仪软件系统；
3、微型计算机；
4、激光打印机；
5、液晶显示器；
6、二维影像条码阅读器。
包组编号/品目号：003/05
品目名称：心电监护仪
数量：4台
是否经过审批允许采购进口产品：否
是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否
（一）主要技术参数及需求：
1、监护仪外形结构：
1.1便携一体式监护仪,可用于监护成人,儿童,新生儿患者。
1.2 ≥10英寸彩色LED背光液晶显示屏，彩色高分辨率达800*600，≥8通道波形显示。
★1.3屏幕：标配电容触摸屏非电阻屏，提供说明书、检验报告、技术白皮书等说明材料证明。
★1.4电池：标配1块锂电池，工作时间≥6小时。
2、监测参数：
2.1心电监测：
▲2.1.1支持ECG多导同步分析技术，提供说明书、检验报告、技术白皮书等说明材料证明。
2.1.2支持升级提供过去24小时心电概览报告查看与打印，包括心率统计结果，起搏统计结果，心律失常统计结果，ST统计和QT/QTc统计结果。
2.2血氧、脉率监测：提供SpO2和PR的实时监测，适用于成人，小儿和新生儿。来自SpO2的PR测量范围：20-300。
2.3血氧监测：
2.3.1标配支持PI血氧灌注指数的监测，有效反映血氧灌注情况，PI测量范围：0.05%-20%，分辨率≥0.01%。
2.3.2支持抗干扰和弱灌注血氧监测技术，保证低灌注状态下的测量准确性。
2.4无创血压监测：
★2.4.1提供≥5种测量模式，提供说明书、检验报告、技术白皮书等说明材料证明。
2.4.2配置无创血压测量，适用于成人，小儿和新生儿。无创血压成人测量范围：收缩压30-280mmHg。
2.5呼吸监测：提供呼吸测量，适用于成人、小儿和新生儿。呼吸测量范围：0-200 rpm。
3、系统功能：
3.1辅助功能：
3.1.1支持自主培训功能，通过动画与图文结合，对医护团队介绍监护仪常用功能。
3.1.2支持格拉斯哥昏迷评分（GCS）功能
3.1.3支持呼吸氧合分析界面，能够标识并回顾呼吸暂停、异常呼吸及血氧下降等关联事件。
3.1.4支持监护仪的系统日志向U盘设备的导出功能，日志包括：系统状态、异常和技术报警等，满足设备管理的日常维护需求。
3.2报警：
3.2.1具有图形化技术报警指示功能，帮助医护团队快速识别报警来源。
3.2.2动态趋势界面可支持统计1-24小时心律失常报警、参数超限报警信息，并对超限报警区间的波形进行高亮显示，帮助医护人员快速识别异常趋势信息。
3.3储存功能：
▲3.3.1支持USB外部存储，支持≥2000小时趋势数据的存储与回顾功能，≥3000条报警事件，以及每条报警事件至少能够存储30秒相关波形和报警触发时所有测量参数值，提供说明书、检验报告、技术白皮书等说明材料证明。
3.3.2支持≥3000组无创血压测量记录，≥100小时全息波形的存储与回顾功能，≥24小时呼吸氧合图事件回顾。
3.4工作模式：具备监护模式、待机模式，演示模式、隐私模式和夜间模式不少于5种工作模式。
★（二）配置清单（标配）：
1、监护仪主机1台。
2、锂电池1个。
3、心电监测附件包1套。
4、无创血压监测附件包1套。
5、血氧监测附件包1套。
6、保修卡1个。
7、合格证1个。
8、说明书1本。
9、监护仪电源线1根。
