采购包1：

(1)投标人在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体和在“中国政府采购网”（www.ccgp.gov.cn）未被列入政府采购严重违法失信名单的投标人。[提供承诺函加盖公章]；(2)2.1、与采购人存在利害关系可能影响采购公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标；2.2、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动；2.3、为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动；2.4、所投产品不属于财库〔2026〕10号通知附件所列46家美国企业（不包括在华美资企业）生产的产品。[提供承诺函加盖公章]；(3)参加政府采购活动前三年内，无环保类行政处罚记录。[提供声明函加盖公章]；(4)4.1、若投标人为生产企业：所投产品属于第一类医疗器械的，须提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投产品属于第二类、第三类医疗器械的，须提供有效的《医疗器械生产许可证》；4.2、若投标人为经营企业（代理商/经销商）：所投产品属于第三类医疗器械的，须提供有效的《医疗器械经营许可证》；所投产品属于第二类医疗器械的，须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》；所投产品属于第一类医疗器械的，无须提供医疗器械经营许可或备案证明。[提供以上资料复印件加盖公章]；(5)5.1、所投产品属于第一类医疗器械的，须提供有效的《第一类医疗器械备案凭证》；5.2、所投产品属于第二类、第三类医疗器械的，须提供有效的《医疗器械注册证》。[提供以上资料复印件加盖公章]；(6)所投产品若是进口产品且供应商非所投产品生产企业的需提供产品生产企业对所投产品的授权，或具有授权权限的代理商对所投产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品生产企业对所投产品授权链条的完整性）。[提供以上资料复印件加盖公章]。

采购包2：

(1)投标人在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体和在“中国政府采购网”（www.ccgp.gov.cn）未被列入政府采购严重违法失信名单的投标人。[提供承诺函加盖公章]；(2)2.1、与采购人存在利害关系可能影响采购公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标；2.2、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动；2.3、为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动；2.4、所投产品不属于财库〔2026〕10号通知附件所列46家美国企业（不包括在华美资企业）生产的产品。[提供承诺函加盖公章]；(3)参加政府采购活动前三年内，无环保类行政处罚记录。[提供声明函加盖公章]；(4)4.1、若投标人为生产企业：所投产品属于第一类医疗器械的，须提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投产品属于第二类、第三类医疗器械的，须提供有效的《医疗器械生产许可证》；4.2、若投标人为经营企业（代理商/经销商）：所投产品属于第三类医疗器械的，须提供有效的《医疗器械经营许可证》；所投产品属于第二类医疗器械的，须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》；所投产品属于第一类医疗器械的，无须提供医疗器械经营许可或备案证明。[提供以上资料复印件加盖公章]；(5)5.1、所投产品属于第一类医疗器械的，须提供有效的《第一类医疗器械备案凭证》；5.2、所投产品属于第二类、第三类医疗器械的，须提供有效的《医疗器械注册证》。[提供以上资料复印件加盖公章]。