009包:MALDI-TOF 质谱仪
第一部分:技术部分
设备主要用于细菌,真菌等病原微生物的快速准确检测鉴定。
一、设备技术参数要求
1、质谱仪硬件性能规格要求
★1.1、质量分析器:飞行管长度≥1米;
▲1.2、具备温度补偿功能,消除环境温度变化对蛋白质量检测准确度的影响;
★1.3、检测器:配置MCP检测器(非打拿极电子倍增器),保障高分辨率。
★1.4、采用固体激光器,频率可调,发射次数≥10亿次。
★1.5、单次可检测≥96个样本,采用内置无油真空泵,无机油污染,维护时无需添加或更换机油。
▲1.6、高真空泵应为分子涡轮泵,分子涡轮泵抽速≥300 L/S;
1.7、数据采集卡:配备超高性能专业数据采集卡,极大程度提升图谱采集质量,采集频率高,数据采集速度快;
1.8、质谱检测仪从样品靶板放入质谱仪后到真空抽到3×10-6mbar以下所需时间<50s,抽速快,无需长时间等待。
▲1.9、配备正负离子检测模块,可进行脂质分析,可检测大肠杆菌脂质Am/z1796,相对示值误差≤500ppm;提供第三方检验机构出具的检测报告。
2、软件系统
★2.1、具备数据采集和数据处理软件,微生物数据库的谱图离线分析处理及检索软件,谱图采集和鉴定检索在同一个软件内同步完成,无需切换软件;
▲2.2、操作界面:全中文界面,鉴定结果微生物名称中文和拉丁文同时给出,无需切换;为保证生物安全风险,对于布鲁氏菌、脑膜炎奈瑟球菌等软件具有高危致病菌标识。
▲2.3、 鉴定结果:标配检索鉴定软件给出质谱鉴定结果的同时还可给出出版社提供的微生物形态学(平板菌落图及染色图)形态图,以辅助对鉴定结果进行判读;(提供版权合同证明)
2.4、可以与LIS/HIS系统实现无缝对接,可实现样品信息录入、实验数据存储及统计分析、报告审核、打印等功能。
2.5、提供自动化的自诊断和保护程序,方便用户及时掌握仪器情况、发现问题及时处理。同时具有实现远程技术服务和远程监控功能。
▲2.6、可升级智能分型功能,通过智能算法,对系统进行大样本量训练,构建微生物鉴定区分模型,进行李斯特复合群鉴定,具备同系列产品发表的SCI文章或基于该分型软件所构建的案例截图证明。
2.7、通过账户与密码确认使用权,可通过不同账号类型区分操作权限,保障操作与信息安全。
3、数据库
▲3.1、为保障用户数据安全,必须具备本地微生物菌种数据库,鉴定菌种 5000 种以上(具备官网截图证明)。
★3.2、真菌数据库>100种;
▲3.3、特色数据库:具备20种以上施万菌数据库;分枝杆菌数据库≥170种,该分枝杆菌数据库建设工作参与过国家重大专项课题,提供课题证明文件;
3.4、基于长期微生物检测累积菌种资源,菌株数量多,图谱丰富,鉴定准确率高。
▲3.5、可升级细菌DNA预测蛋白图谱数据库:采用无实物菌株建库,基于全球菌株基因组信息建立,数据库>10000种,全面覆盖临床诊断、食品安全、药品等领域;
3.6、鉴定软件和数据库终身免费升级。
3.7、具有强大的自建库和图谱库管理功能,支持用户自建库。
3.8、可配备聚类分析、同源性分析、主成分分析等高级分析及统计功能。
3.9、具备多领域的质控菌株标准库:涵盖包括常见二类、三类法定传染病菌种。
4、检测性能
▲4.1、鉴定质量范围:1-500KDa;
▲4.2、质量分辨率(线性模式):>5000(FWHM);
▲4.3、质量准确度:≤ 150 ppm (外校准) 质量准确度:≤50ppm (内校准);
5、相关试剂耗材:
▲5.1配套原厂微生物质谱鉴定校准品,取得临床注册证;
▲5.2可实现血培养样本可直接实现预处理后上质谱鉴定,如试剂盒采用磁珠法原理特异性吸附菌体,同时匹配仪器自动化操作,且取得临床注册证。
▲5.3、可配套原厂前处理试剂,包含霉菌样本专用前处理试剂,且取得临床注册证。
5.4、配套基质液,如干粉型或液基型,用于样本前处理。
▲5.5、可提供原厂经医疗器械注册的一次性硅基靶板,无需清洗,方便用户使用。
▲5.6、重复性靶板为一体式靶板,具备激光彩印条码。确保高平整度且表面经镜面抛光处理,具有易于清洗、无残留的特性,提供靶版图片证明。
6、仪器机体自带条码扫描系统或额外配备条码扫描设备。
▲7、具备大肠杆菌、志贺菌区分功能,可实现福氏志贺菌鉴定,具备鉴定结果截图。
8、兼容性:可配备原厂全自动微生物培养系统,支持阳性样本前处理后质谱直接鉴定。
▲9、可升级核酸检测功能,包括耳聋基因等SNP相关研究,具备实际应用案例证明。
10、配备微生物实验室数据处理工作站,可整合微生物检测数据。
★11、配置:专用电脑1台,Windows10以上操作系统,intel i7处理器以上,1T固态硬盘以上,16G内存以上,独立显卡/8G显存以上,27寸液晶显示器以上。UPS 一台。
第二部分:商务部分
★1.交货时间:合同签订后7日内供货
★2.交货地点:辽宁中医药大学附属医院采购人指定地点
★3.付款方式及条件:货物送到交货地点,经中标人安装、调试,采购人验收合格及培训后,中标人向采购人提供正规发票,采购人支付设备采购合同总金额的百分之百(100%)。
★4.验收要求:
4.1按照采购文件及中标人的投标文件执行。
4.2验收程序:根据《关于印发辽宁省政府采购履约验收管理办法的通知》辽财采[2017]603号执行。
4.3验收报告:由采购人出具。
4.4组织验收主体:本项目的履约验收工作由采购人委托代理机构依法组织实施(含验收费用)。
★5.设备售后:要求有专业的售后服务团队及专业工程师及时响应(2小时内);24小时内到达现场进行维修。
★6.质保:整套设备质保5年,质保期内,对质保服务范围内的设备进行约定维修所发生的费用(更换零部件费,中标人人工费和出差费等),均由中标人承担,费用包含在本次报价中。维修涉及到的配件要为原厂配件,24小时内发货,质保设备维修范围内的全部配件均由中标人提供,费用包含在本次报价中。
★7.中标人提供现场技术培训,保证设备使用人员完全独立、规范操作并正确使用设备的各种功能。培训产生相关费用均由中标人承担,费用包含在本次报价中。
★8.质保期内中标人提供原厂系统必需的软硬件升级,并提供软件终身升级服务,费用包含在本次报价中。
★9.投标活动中投标人如有虚报和欺瞒,一经发现核实,采购人有权利单方终止合同并拒绝付款;投标人应赔偿由此造成的一切损失。
★10.本项目为“交钥匙”项目,中标人负责所有设备/软件的供应、运输、安装、调试等,费用包含在本次报价中。
★11.提供端口接入医院相关信息系统,费用包含在本次报价中。