认知和言语功能测评和训练系统技术参数要求:
1.软件采用B/S架构,可通过浏览器访问使用
2.软件支持≥50个患者同时评估或训练
3.软件支持患者在平板电脑上操作使用
4.具有患者管理功能,可管理患者信息和评估、训练记录;
5.可为患者设置认知康复课程,可使用课程范式快速安排认知康复;
6.具备评估报告和阶段训练报告,可根据训练记录定期自动生成阶段训练报告,以直方图形式展现患者在每个认知域和训练项目上的成绩得分和训练进度
7.具备认知评估和训练项目体验功能;
8.具备认知评估功能,支持对注意、记忆、执行功能、思维逻辑等认知域进行评估;
9.认知评估包含注意广度、数字划消、空间广度、记数字、数字n-back、简单四则运算等评估项目
10.具备认知训练功能,支持对注意、执行、记忆、感知觉、思维逻辑能力等认知域进行训练
11.认知训练包含汽车抓拍、符号划消、记数字、Flanker侧抑制、七巧板等训练项目
12.包含常用认知能力评估量表,如简易智力状态检查表(MMSE)、蒙特利尔认知评估量表(moca)等,可扩展使用其它量表以及常用量表的最新版本
13、评估项目和训练项目可维护,可升级
多模态脑机接口采集系统(包含肌电、心电、动作捕捉及脑电采集分析)(信息化)技术参数要求:
一、工作站部分
▲1.适用范围:用于脑电数据的显示和处理。
2.软件为C/S架构,包括用户登录模块、数据报告模块、脑电分析模块和系统设置模块。
3.提供数据报告功能,支持通过菜单进入数据报告页面,可搜索查看历史导入分析过的脑电数据记录,进行脑电分析,查看报告。
4.电脑主机配置:CPU≥i5-13400或同档次设备、SSD≥1TB、内存≥32G。
5.提供脑电分析功能,可导入脑电数据(支持多种数据格式),至少包括TXT、XLS、BDF、EDF、NPY格式。
6.界面显示导联信息和波形图,并支持顺序播放以及手动前进后退播放,可调节播放倍速进行播放。
7.系统具备独立成分分析(ICA)功能,可选择去除伪差成分。
8.系统包含放大倍数、走纸速度、重参考功能设置,以及高通、低通、工频等滤波设置功能。
9.系统支持生成多种分析图表分析功能,包含波段占比分析、电位脑地形图、频谱脑地形图、功率谱分析、时频率分析。脑功能连接图等图表显示。
10.系统支持时频率分析,脑功能连接分析。
11.系统提供视频播放功能,支持脑电波形同步显示录制的视频播放。
12.系统支持用户单选或者多选通道导联进行波形显示或计算。
13.数据分析范围可自定义选取指定的时间区间或标记事件点前后时间区间进行分析计算。
14.支持自定义生成和打印包含功率占比、电位脑地形图、脑功能连接、功率谱分析。时频分析等图表的脑电分析报告。
15.外接拓展屏,可一键分屏显示脑电波形和脑电分析内容。
16.支持定量分析功能,提供包括δ、θ、α、β、γ频率的百分比占比、绝对功率值、BSI值的数据计算,并可根据定义的时间区间生成数据变化的趋势图。
17.提供设置功能,包含导联设置和事件设置。
18.提供1套工作站电脑主机
二、脑电采集软件
1.支持管理患者信息,存储患者脑电数据;
2.软件能实时显示采集的脑电数据,>30通道波形数据的显示;
3.支持采集波形的回放;
4.支持测试各个通道的接触阻抗大小,并通过颜色区分阻抗值高低;
5.可设置高通滤波、低通滤波、陷波滤波参数;
6.高通滤波支持多档可调,调节范围≥0-50Hz;
7.低通滤波支持多档可调,调节范围≥15-100Hz;
8.灵敏度范围可在1uV/mm至500uV/mm之间调节,误差≤±5%。
▲9.支持对信号波形进行幅值、时间的测量;
10.脑电采集支持标记,并且至少支持自动标记和手动标记;
▲11.支持实时的脑地形图的显示和功率谱分析;
12.支持静息态与任务态的脑电采集和存储;
▲13.脑电数据支持运动想象分析。通过运动想象范式诱导患者进行运动想象,采集患者脑电信号,对脑电信号进行实时分析、处理、反馈;
三、肌电部分
1.无线传输:各传感器与接收器之间采用WiFi传输;
2.具有多通道采集功能:1~16通道自由选择,可同时测量多个区域人体肌肉状态信息;每通道采样率支持1kHz、2kHz、4kHz可选;
3.每个传感器具有分格的电量灯显示,具有与主机的连接状态灯显示;
4.具有三轴加速度,三轴陀螺仪,三轴磁力计;
5.单个传感器至少可同时采集3个不同部位的肌电数据;
6.共模抑制比:≥100db;
7.幅频特性(通频带宽):10Hz~500Hz
8.肌电基线噪声<0.75μV;
9.分辨率≤2μV,
10.传感器通道间延时<0.4ms;
11.输入信号在50~3000uV,误差≤10%;
12.差模输入阻抗>5MΩ;
13.具有独立传感器充电箱;
14.支持≥16个传感器同时充电;
15.具有充电状态指示灯显示;
16.支持一键同步功能:具有物理按键,对所有传感器的采集时间进行同步;
17.支持低通滤波、高通滤波、灵敏度、扫描速度多级可调;
18.具有数据分析模块:对已保存的数据进行波形回放、时-频域分析、多数据对比分析操作;
19.具有患者管理和数据管理模块:可实现对患者及采集数据的海量管理。
四、心电部分
导联数:单导联
1.支持连接基于网络的AI心电分析、诊断算法,该分析软件具备三类医疗器械证。
2.通过4G无线转发器,可在实时监测心电波形数据
3.品可识别心电信号,自动启动或待机,无需开关按键
4.内置可重复充电锂聚合物电池
5.连续监测不低于72小时
6.充电方式:金属触点,外接usb口
7.具备内置显示屏,可显示设备ID、测量数据、心电数据标记、电量提示状态等信息
8.单次测量存储不低于168小时的数据
9.输入阻抗:≥10MΩ,10Hz
10.共模抑制比:≥60dB
11.频响带宽:≥1~40Hz
12.采样率:≥250Hz
13.数据传输:无线、有线方式,支持蓝牙、USB连接
14.机身佩戴时能折弯来贴合人体表面曲率,不影响使用者日常活动。
15.主机重量:≤30g(含电池)
16.能够通过USB,将数据导出
★五、承担与院内信息化系统对接的接口费
脑机接口数字化脑电采集系统(信息化)技术参数要求:
1.适用范围:用于脑电数据的显示和处理。
2.软件为C/S架构,包括用户登录模块、数据报告模块、脑电分析模块和系统设置模块。
3.提供数据报告功能,支持通过菜单进入数据报告页面,可搜索查看历史导入分析过的脑电数据记录,进行脑电分析,查看报告。
4.提供脑电分析功能,可导入脑电数据(支持多种数据格式),至少包括TXT、XLS、BDF、EDF、NPY格式。
5.界面显示导联信息和波形图,并支持顺序播放以及手动前进后退播放,可调节播放倍速进行播放。
6.系统具备独立成分分析(ICA)功能,可选择去除伪差成分。
7.系统包含放大倍数、走纸速度、重参考功能设置,以及高通、低通、工频等滤波设置功能。
8.系统支持生成多种分析图表分析功能,包含波段占比分析、电位脑地形图、频谱脑地形图、功率谱分析。
9.系统支持ERD/ERS分析、时频率分析,脑功能连接分析。
10.系统提供视频播放功能,支持脑电波形同步显示录制的视频播放。
11.系统支持用户单选或者多选通道导联进行波形显示或计算。
12.数据分析范围可自定义选取指定的时间区间或标记事件点前后时间区间进行分析计算。
13.支持自定义生成和打印包含功率占比、电位脑地形图、脑功能连接、功率谱分析。时频分析等图表的脑电分析报告。
14外接拓展屏,可一键分屏显示脑电波形和脑电分析内容。
15.支持定量分析功能,提供包括δ、θ、α、β、γ频率的百分比占比、绝对功率值、BSI值的数据计算,并可根据定义的时间区间生成数据变化的趋势图。
16.提供设置功能,包含导联设置和事件设置。
▲17.同步患者信息与评估结果上传到医院数据中心。
▲18.评估诊断报告医生签字
▲19.数据指标展示及应用。数据上传后,需支持医院数据中心、康复业务系统、科研业务系统对脑电采集数据进行调用、查询、可视化展示。
▲20.投标人需满足临床康复应用、科研分析、业务系统集成调用等多场景业务使用要求,保障数据互联互通,实现脑电数据在院内多业务场景下的共享应用。
▲20.1对接方式与接口标准:系统须提供标准化数据接口,采用WebService或RESTful API方式实现与医院数据中心、康复业务系统、科研业务系统的对接,数据交换格式支持JSON、XML;接口支持通过医院内网有线/无线网络访问,接口技术文档(含接口定义、调用方式与示例)随系统一并交付。
▲20.2数据上传与存储:脑电采集终端采集的脑电数据经采集工作站汇总后统一上传至系统平台数据库;原始脑电数据支持以EDF、BDF等标准格式保存,分析结果数据(波段占比、脑地形图、功率谱等)与评估报告以结构化字段存储,原始数据与结果数据分类管理;网络中断后支持自动补传,保障数据完整不丢失。
▲20.3数据目录与查询:系统须建立统一的脑电数据目录,支持按患者姓名、住院号、检查日期(起止时间)、检查类型、采集终端、导联配置等条件进行单项或组合查询;查询结果支持列表展示、排序与单条详情查看,查询操作留痕可追溯。
▲20.4医院数据中心调用:支持与医院数据中心对接,同步患者基本信息与检查信息;脑电检查完成后,患者信息、脑电采集数据及评估诊断结果可上传至医院数据中心,医院数据中心可通过标准化接口对脑电检查记录进行调用、查询与调阅。
▲20.5康复业务系统调用:支持与院内康复业务系统对接,脑电评估数据与患者康复训练记录(运动想象训练、脑控训练等)关联展示;康复治疗师可在康复业务系统中查询患者脑电评估结果,用于制定和调整康复治疗方案,评估诊断报告支持回传至康复业务系统。
▲20.6科研业务系统调用:支持向科研业务系统提供脑电数据查询与导出接口,可按研究课题、患者群体、时间段等条件筛选检索数据;支持批量导出原始脑电数据(EDF、BDF、TXT等格式)及分析结果数据(波段占比、脑地形图、功率谱、脑功能连接等),满足科研统计与分析需要。
▲20.7可视化展示:医院数据中心、康复业务系统、科研业务系统调用数据后,须支持以图表形式进行可视化展示,包括脑电波形图、功率谱分析图、脑地形图、波段占比图等;可视化展示内容与系统本地分析结果保持一致。
▲20.8权限与安全管理:系统须对各业务系统的调用实施授权管理,提供分级账号权限(如管理员、临床医生、康复治疗师、科研人员等);数据传输采用HTTPS等加密方式,接口调用与数据访问留痕,保障患者隐私与数据安全。
▲20.9并发与性能:系统须支持≥5台脑电采集终端同时无线传输脑电数据至系统平台,并支持多用户同时对历史脑电数据进行查询、调阅与可视化展示;常规数据查询响应时间≤5秒,多用户并发操作不影响数据采集、存储与分析的正常运行。
▲20.10接口联调与交付:投标人须配合完成与医院数据中心、康复业务系统、科研业务系统等院内系统的接口开发、联调与测试,提供接口调用示例与现场技术支持,并承担对接所需的接口开发及联调费用。
21.产品包含脑电数据采集功能,脑电采集通道数量支持8,16,24,32四种导联选项;
22.每个通道的采样率至少支持250Hz、500Hz、1000Hz三种;
23.频率响应:以5Hz正弦波为参考值, 0.5Hz~60Hz偏差不超过+5%~-10%;
24.支持≥5台脑电采集终端同时无线传输脑电数据到系统平台。
★25.配置:脑电采集模块≥5套,导联数≥32;