一、项目基本情况                                                

二、申请人的资格要求     

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；    

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：（1）投标人须是在中国境内注册具有独立承担民事责任能力的法人或其他组织形式，具备有效的营业执照，具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。
（2）资格要求
①若投标人为本产品注册人（生产企业）：所投产品为第一类医疗器械的，提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投产品为第二类、第三类医疗器械的，提供有效的《医疗器械生产许可证》（原《医疗器械生产企业许可证》尚在有效期内的视为有效）。
②若投标人采取经销方式销售本医疗器械的：所投产品为第二类医疗器械的，提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》（原《医疗器械经营企业许可证》尚在有效期内的视为有效）；所投产品为第三类医疗器械的，提供有效的《医疗器械经营许可证》（原《医疗器械经营企业许可证》尚在有效期内的视为有效）。
注：医疗器械注册人、备案人在其注册住所或生产地址自行销售自身注册、备案医疗器械的，无需提供经营许可或经营备案凭证。
③投标产品纳入医疗器械监管的：第一类医疗器械须提供有效的第一类医疗器械产品备案凭证；第二类、第三类医疗器械须提供有效的《医疗器械注册证》，注册信息以证载内容及国家药监局数据库信息为准，不强制单独提供医疗器械产品注册登记表。
④若所投产品不属于医疗器械管理范畴，投标人须提供加盖公章的非医疗器械声明函，医疗器械判定依据以国家药监局医疗器械分类目录、分类界定结果为准。
（3）投标人具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，财务状况良好，提供2025年财务报表或经审计的财务报告，2026年以后成立的企业应提供其基本账户开户银行在投标截止日前三个月内出具的资信证明（银行出具的存款证明不能替代银行资信证明）。
（4）投标人具有近一年（投标截止日前）任意一个月依法缴纳税收的相关材料，依法免税的，应提供相应文件（扫描件）证明其依法免税。
（5）投标人具有近一年（投标截止日前）任意一个月缴纳社会保障资金的相关材料，依法不需要缴纳社会保险的，应提供相应文件（扫描件）证明其依法不需要缴纳社会保险。
（6）参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录。
（7）投标人近三年（2023年1月1日－至今）内投标人、法定代表人未在“中国裁判文书网”（www.wenshu.court.gov.cn）有行贿犯罪记录。
（8）拒绝列入政府取消投标资格记录期间的企业或个人投标。
（9）投标人不能列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（详见财库〔2016〕125号）。
（10）拒绝在国家企业信用信息公示系统中列入严重违法失信企业名单的参与投标。
（11）与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标。违反这两款规定的，相关投标均无效。   

3.本项目的特定资格要求：标项1：无   

三、获取招标文件    

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点    

五、公告期限     

自本公告发布之日起5个工作日。    

六、其他补充事宜    

（1）有效投标人不足法定人数时，采购人依法另行组织招标。
（2）本次招标公告同时在“政采云”平台（http:// www.zcygov.cn）(同步推送到吉林省政府采购网（http://www.ccgp-jilin.gov.cn/）、中国政府采购网),同时在吉林省神经精神病医院官网上发布。      

七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系