参数性质

序号

具体技术(参数)要求

1

一、监护仪外形结构：

1.1 便携一体式监护仪,可用于监护成人,儿童,新生儿患者

1.2 ▲≥10英寸彩色LED背光液晶显示屏，彩色高分辨率达800*600，8通道波形显示

1.3 ▲整机无风扇设计，降低环境噪音干扰

二、监测参数：

2.1标准配置可监测心电，呼吸，无创血压，血氧饱和度，脉搏和体温

2.2 心电波形速度支持≥4种选择：6.25、12.5、25和50mm/s

2.3 具备智能导联脱落监测功能，个别导联脱落的情况下仍能保持监护

2.4 ▲提供心率变化统计界面，包括患者平均心率、夜间平均心率、白天平均心率、最快心率和最慢心率等，直观快速了解过去24小时患者的心率变化和心率分布情况。

2.5 血氧监测时标配支持PI血氧灌注指数的监测，有效反映血氧灌注情况。

2.6 采用抗干扰和弱灌注血氧专利技术保证血氧监护的优异性。

2.7 无创血压支持手动，连续和自动测量模式。

2.8 ▲成人无创血压测量范围：收缩压 25~290mmHg，舒张压 10~250mmHg

2.9 小儿无创血压测量范围：收缩压25~240mmHg，舒张压 10~200mmHg

2.10 新生儿无创血压测量范围：收缩压25~140mmHg，舒张压 10~115mmHg

2.11 ▲可提供动态血压分析界面，包括平均血压、白天平均血压、夜间平均血压、最高血压、最低血压和正常血压比例等，直观快速了解过去24小时患者血压变化和分布情况。

三、系统功能：

3.1 具有三级声光报警，参数报警级别可调，具备报警集中设置功能

3.2 具备血液动力学、药物计算功能

3.3 支持>=1000小时趋势数据的存储与回顾功能

3.4 具备监护模式、待机模式，演示模式、隐私模式和夜间模式不少于5种工作模式

3.5 具备趋势共存界面、呼吸氧合图界面，大字体显示界面，及标准显示界面等多种显示界面

3.6 具备网络通信功能，实现中央站的集中监护

3.7 支持监护仪系统日志的向U盘设备的导出功能，日志包括：系统状态、异常和技术报警等，满足设备管理的日常维护需求

四、安全与认证：

4.1 投标型号入选中国医学器械装备协会发布的优秀国产医疗产品目录

4.2 投标型号监护仪认证：通过国家三类注册

4.3 安全规格：ECG, TEMP, SpO2 , NIBP监测参数抗电击程度为防除颤CF型

    4.4 监护仪设计使用年限≥8年。

说明

打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致投标无效。
打“▲”号条款为重要技术参数，若有部分“▲”条款未响应或不满足，将导致其响应性评审加重扣分，但不作为无效投标条款。

参数性质

序号

具体技术(参数)要求

1

1物理规格/性能

1.1整机重量（标准配置，含电池、体外板、记录仪）≤5.3kg。

1.2 抗冲击/跌落性能：具备抗冲击/跌落性能，裸机六面均可承受≥0.75m跌落冲击。

1.3 防尘防水级别：≥IP44。

1.4 工作温度范围至少满足0oC～45oC，且从室温环境下进入-20oC环境后，至少能工作60分钟；存储温度范围至少满足-30～70oC；工作/存储湿度范围至少满足10%～95%，非冷凝；工作/存储海拔高度（大气压力）范围至少满足：-381m～+4575m（57.0kPa～106.2kPa）。

1.5 除颤仪面板按除颤1-2-3步操作分区显示。

1.6 提供双色报警灯。

1.7 ▲除颤仪内置常用操作互动学习指南。（提供说明书或机器截图等证明材料）

1.8 可通过扫描设备机身二维码查看设备培训维护视频。

2 显示屏

2.1 彩色液晶显示屏，屏幕尺寸≥7英寸；分辨率≥800×480像素；可显示≥4通道监护参数波形。

2.2 支持中文操作界面。

2.3 有高对比度显示界面，支持户外查看。

3 电源及电池

3.1 内置可充电锂电池，

3.2 ▲电池工作时间：连续监护时间不小于6小时；不少于300次200J充放电；不少于200次360J充放电。

4 手动除颤

4.1 支持成人、小儿、新生儿。

4.2 采用双相波技术，双相指数截断（BTE）波形，波形参数可根据病人阻抗进行自动补偿。

4.3 手动除颤分为同步和非同步两种方式，体外除颤能量分20档以上。

4.4 输出能量：成人最大能量可支持360J。

4.5 ▲开机速度快，从开机到显示除颤界面小于2s。（提供说明书或检测报告等证明材料）

4.6 ▲充电至200J小于3s

4.7 ▲除颤后心电基线恢复时间小于2.5s。（提供说明书或检测报告等证明材料）

4.8 病人接触状态指示：体外除颤电极板支持显示病人接触阻抗状态；除颤仪界面可显示病人接触阻抗状态和接触阻抗值。

4.9 手动除颤模式支持自动节律分析。

4.10 手动除颤可按预制序列和病人类型自动调节能量。

4.11 体外除颤电极板支持成人、小儿电极板一体式设计，无需额外小儿电极板转接件。

4.12 体外除颤电极板支持能量选择、充电和放电操作。

4.13 支持手动事件标记功能。

5 监护

5.1 支持3导心电监护，HR范围：成人15-300bpm，小儿/新生儿：15-350bpm。

5.2 频率响应范围最大支持0.05-150Hz；共模抑制比最大支持＞105dB。

6 记录仪。

6.1 自动打印报告：充放电、标记事件、自检、报警。

6.2 走纸速度：6.25, 12.5, 25, 50mm/s。

7 存储容量

7.1 设备的内部存储容量不小于1Gbit。

7.2 可存储不少于10小时连续心电波形；可存储不少于500个事件。

7.3 支持USB接口，可通过外部USB闪存设备导出抢救记录数据。

8 设备维护与自检

8.1 设备具有用户检测和设备自检功能。

8.2 支持开机检测和运行中实时检测；设备处于关机状态下支持每日、每周的设备自检。

8.3 定期关机自检应覆盖全面，检测项应至少包含以下内容：除颤治疗功能、电池、充放电，其中充放电检测应覆盖最大能量。

8.4 支持用户检测提醒，当超过建议的时间未进行相应检测时，除颤仪会给出提示。

8.5 提供设备状态指示灯：根据自检结果，红灯/绿灯指示设备状态。

8.6 查看自检报告方便快捷，操作步骤不超过2步；自检报告显示的检测项支持用户自定义。

8.7 自检失败时，提供图文故障排除提示。

说明

打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致投标无效。
打“▲”号条款为重要技术参数，若有部分“▲”条款未响应或不满足，将导致其响应性评审加重扣分，但不作为无效投标条款。

参数性质

序号

具体技术(参数)要求

1

1.12导心电波形能打印于A4和US letter大小的热敏纸；

2.▲起搏器采样率不低于16,000Hz；

3.▲无需选择灵敏度，自动检测起搏器工作状态；

4.▲电压分辨率不低于1uV；

5.模数转换不低于24位；

6.▲Glasgow大学静息心电算法，适用于所有年龄段的人群；

7.开机出波形时间不超过7秒；

8.▲内置存储容量不低于800份；

9.▲电池单次充电至少可供打印400份报告；

10.屏幕可预览完整的心电图报告；

11.▲更改患者信息后，可自动再分析心电波形，并作出新的诊断；

12.▲输入患者信息时，屏幕下方可显示一道ECG实时波形作监护；

13.可以USB线连接外置打印机，将报告打印于A4纸；

14.可支持条形码扫描枪接收患者；

15.U盘可存储并转移PDF或XML格式的报告；

16.支持无线或有线方式传输PDF或XML格式的报告；

17.波形增益：2.5, 5, 10, 20, L=10 C=5, L=20 C=10 mm/mV,自动；

18.心电放大器：直流耦合；

19.走纸速度：5, 12.5, 25 & 50 mm/s；

20.重量不大于5Kg。

说明

打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致投标无效。
打“▲”号条款为重要技术参数，若有部分“▲”条款未响应或不满足，将导致其响应性评审加重扣分，但不作为无效投标条款。

参数性质

序号

具体技术(参数)要求

1

 1、整机要求：

1.1、一体化便携监护仪，整机无风扇设计。

1.2、配置提手。 

▲1.3、≥12.1英寸彩色液晶触摸屏，分辨率高达1280*800像素或更高，≥10通道波形显示。

1.4、屏幕采用最新电容屏非电阻屏。

▲1.5、屏幕倾斜10~15度设计。

▲1.6、安全规格：ECG, TEMP, IBP, SpO2 , NIBP监测参数抗电击程度为防除颤CF型。

1.7、监护仪设计使用年限≥8年。

2、监测参数：

2.1、配置3/5导心电，呼吸，无创血压，血氧饱和度，脉搏和双通道体温参数监测

▲2.2、心电监护支持心率，ST段测量，心律失常分析，QT/QTc连续实时测量和对应报警功能。

2.3、心电算法通过AHA/MIT-BIH数据库验证。

2.4、心电波形扫描速度支持6.25mm/s、12.5 mm/s、25 mm/s和50 mm/s。

2.5、提供窗口支持心脏下壁，侧壁和前壁对应多个ST片段的同屏实时显示。

2.6、支持≥20种心律失常分析,包括房颤分析。

2.7、QT和QTc实时监测参数测量范围：200～800 ms。

2.8、支持升级提供过去≥24小时心电概览报告查看与打印，包括心率统计结果，心律失常统计结果，ST统计和QT/QTc统计结果。

2.9、提供SpO2,PR和PI参数的实时监测，适用于成人，小儿和新生儿。

2.10、支持指套式血氧探头，防水等级≥IPX7，支持液体浸泡消毒和清洁。

2.11、配置无创血压测量，适用于成人，小儿和新生儿。

▲2.12、提供手动，自动，连续和序列4种测量模式。

2.13、无创血压成人测量范围：收缩压25~290mmHg，舒张压10~250mmHg，平均压15~260mmHg。

2.14、提供双通道体温和温差参数的监测, 并可根据需要更改体温通道标名。

3、系统功能：

3.1、支持所有监测参数报警限一键自动设置功能，。

3.2、支持肾功能计算功能。

3.3、具有图形化技术报警指示功能。

3.4、支持≥120小时趋势图和趋势表回顾，支持选择不同趋势组回顾

3.5、≥1000条事件回顾。每条报警事件至少能够存储32秒三道相关波形，以及报警触发时所有测量参数值，≥1000组NIBP测量结果

3.6、≥120小时（分辨率1分钟）ST模板存储与回顾，支持48小时全息波形的存储与回顾功能

3.7、支持监护仪历史病人数据的存储和回顾，并支持通过USB接口将历史病人数据导出到U盘。

3.8、支持RJ45接口进行有线网络通信，和除颤监护仪一起联网通信到中心监护系统。

3.9、支持监护仪进入夜间模式，隐私模式，演示模式和待机模式。

3.10、提供心肌缺血评估工具，可以快速查看ST值的变化。

▲3.11、提供计时器功能，界面区提供设置≥4个计时器，每个计时器支持独立设置和计时功能，计时方向包括正计时和倒计时两种选择。

▲3.12、动态趋势界面可支持统计1-24小时心律失常报警、参数超限报警信息，并对超限报警区间的波形进行高亮显示，帮助医护人员快速识别异常趋势信息。

3.13、提供屏幕截图功能，将屏幕截图通过USB接口导出到U盘。

说明

打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致投标无效。
打“▲”号条款为重要技术参数，若有部分“▲”条款未响应或不满足，将导致其响应性评审加重扣分，但不作为无效投标条款。