2.1 《财政部国家发展改革委关于印发〈节能产品政府采购实施意见〉的通知》（财库〔2004〕185号）；
2.2 《国务院办公厅关于建立政府强制采购节能产品制度的通知》（国办发〔2007〕51号）；
2.3 《财政部环保总局关于环境标志产品政府采购实施的意见》（财库〔2006〕90号）；
2.4 《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）；
2.5 《财政部关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》（财库〔2022〕19号）；
2.6 《财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68号）；
2.7 《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）；
2.8 《财政部发展改革委生态环境部市场监管总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号）；
2.9 《财政部农业农村部国家乡村振兴局关于运用政府采购政策支持乡村产业振兴的通知》财库〔2021〕19号；
2.10 《陕西省财政厅关于印发陕西省中小企业政府采购信用融资办法》（陕财办采〔2018〕23号）；
2.11 《国务院办公厅关于在政府采购中实施本国产品标准及相关政策的通知》国办发〔2025〕34号；
2.12 其他需要落实的政府采购政策（如有最新颁布的政府采购政策，按最新文件执行）；
本项目专门面向中小企业采购，供应商须提供中小企业声明函（如有虚假，将依法承担相应责任）。

3.1专业资格要求：供应商为生产厂家的须具备有效的《医疗器械生产许可证》，以及产品的《医疗器械注册证》或备案凭证、《辐射安全许可证》；供应商为经销商/代理商的须具备有效的《医疗器械经营许可证》或备案凭证，所投产品生产企业的《医疗器械生产许可证》，以及产品的《医疗器械注册证》或备案凭证、《辐射安全许可证》；
3.2 具有独立承担民事责任能力的法人、其他组织或自然人，并出具合法有效的营业执照或事业单位法人证书等国家规定的相关证明，自然人参与的提供其身份证明（复印件加盖供应商公章）；
3.3法定代表人直接参加谈判的，须提供法定代表人身份证明书（附法定代表人身份证复印件并加盖公章）；委托代理人参加谈判的，须提供法定代表人授权委托书（附法定代表人及委托代理人身份证复印件并加盖公章）；
3.4提供2025年度经审计的财务报告（至少包括资产负债表和利润表，成立时间至提交响应文件截止时间不足一年的可提供成立后任意时段的资产负债表），报告须真实有效并符合《关于加强审计报告查验工作的通知》（财会[2023]15号）文件的要求，报告须赋二维码；或其开标前三个月内基本存款账户开户银行出具的资信证明及基本存款账户开户许可证（或基本存款账户信息）；或信用担保机构出具的投标担保函。（以上三种形式的资料提供任何一种即可，复印件加盖供应商公章）； 
3.5有依法缴纳社会保障资金的良好记录：提供2026年1月至今任意一个月已缴存的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明。依法不需要缴纳社会保障资金的供应商应提供相关文件证明（复印件加盖供应商公章）；
3.6有依法缴纳税收的良好记录：提供2026年1月至今任意一个月已缴纳的纳税证明或完税证明，依法免税的供应商应提供相关证明材料（复印件加盖供应商公章）；
3.7供应商未被列入“中国执行信息公开网”（https：//zxgk.court.gov.cn/shixin/）失信被执行人名单，未被列入“信用中国”网站（https：//www.creditchina.gov.cn/）重大税收违法失信主体，未被列入“中国政府采购网”（https：//www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单；
3.8参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录：提供参加本次政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明； 
3.9具有履行合同所必需的设备和专业技术能力：提供具有履行本合同所必需的设备和专业技术能力的承诺书；
3.10本项目不接受联合体谈判。