一、项目编号：2505004067（招标文件编号：2505004067）

二、项目名称：2026年CMC工艺研发和生产委托服务第一批采购招标项目

三、中标（成交）信息

供应商名称：上海合全药业股份有限公司、上海药明康德新药开发有限公司和无锡合全药业有限公司联合体

供应商地址：上海市金山区月工路9号、中国(上海)自由贸易试验区富特中路288号1号楼和无锡市新吴区新瑞路8号

中标（成交）金额：2439.4852000（万元）

四、主要标的信息

序号	供应商名称	服务名称	服务范围	服务要求	服务时间	服务标准
1	上海合全药业股份有限公司、上海药明康德新药开发有限公司和无锡合全药业有限公司联合体	2026年CMC工艺研发和生产委托服务第一批	2026年CMC工艺研发和生产委托服务第一批	本次采购的服务范围全面覆盖CMC关键环节，主要包括以下内容： (1)固态化学：盐型筛选、晶型筛选、共晶筛选、无定形体系研究、单晶培养与X射线晶体结构解析、API结晶工艺开发与放大、固态稳定性研究等。 (2)原料药的工艺开发与优化：涵盖化合物合成、小核酸/多肽/ADC等复杂分子领域制备、制剂处方的工艺开发、优化与放大研究，关键工艺参数研究，杂质制备与鉴定，工艺验证等。 (3)分析研究与质量控制：包括结构确证、含量与有关物质分析、分析方法开发与验证、生产过程分析支持，杂质谱分析（工艺杂质、遗传毒性杂质、降解杂质及亚硝胺类等杂质），标准品管理，放行检测、稳定性研究以及质量标准制定等。 (4)制剂开发：包含普通及特殊剂型，开展处方前研究、处方与工艺研究，临床样品生产及配套分析方法开发与验证、质量标准、稳定性及包材相容性研究，支撑注册申报 (5)生产服务与技术转移：提供从Non-GMP到GMP条件下，化合物、原料药及制剂处方的生产服务，并包含关键物料控制和技术转移支持。 (6)注册与合规支持：提供技术文件撰写、注册申报支持、注册策略咨询以及现场核查准备等服务。	整体周期控制在合同签订日起12个月内（不含稳定性研究），各单项目交付周期依其实际需求而定。	符合国家及行业相关标准

五、评审专家（单一来源采购人员）名单：

边玮，黄小仙，姚黎明，闫红霞，任宇红，象丽丽（采购人代表）、郝胜敏（采购人代表）

六、代理服务收费标准及金额：

本项目代理费收费标准：本次招标的招标服务费由中标人支付，支付金额为人民币58000元；支付时间为收到中标通知书后十四（14）天内。

本项目代理费总金额：5.800000 万元（人民币）

七、公告期限

自本公告发布之日起1个工作日。

八、其它补充事宜

推荐中标理由：本项目评标办法采用综合评分法，评标委员会按照评审因素的客观量化指标进行评审，确定评审得分最高的供应商为中标供应商。中标供应商针对本项目的服务方案较为全面完整可操作性强、经验丰富，技术指标完全响应招标要求。

（1）本公告的发布日期：2026年10月8日。
（2）本公告的公告期限：公告发布后1个工作日。
（3）对本次公告内容提出询问，请与公告下方注明的联系人联系。
（4）本项目中标供应商综合得分69.81。
（5）本项目中标（成交）供应商未享受中小微企业优惠政策。

九、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：zycgr22011903　　　　　

地址：上海市合川路2380号　　　　　　　　

联系方式：韩老师 021-33885359　　　　　　

2.采购代理机构信息

名 称：上海国际招标有限公司　　　　　　　　　　　　

地　址：上海市延安西路358号美丽园大厦14楼　　　　　　　　　　　　

联系方式：阮相儒、徐迪、何沛霖 021-32173699、32173620　　　　　　　　　　　　

3.项目联系方式

项目联系人：阮相儒，徐迪，何沛霖

电　话：　　021-32173699、32173620