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国家卫生和计划生育委员会中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心单一来源采购克力芝(洛匹那韦利托那韦口服液体)(每毫升含洛匹那韦80mg,利托那韦20mg,口服溶液剂)征求意见公示

2014年12月17日 11:49 来源:打印

  国家卫生和计划生育委员会申请中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心“国家卫生与计划生育委员会2014年中央补助地方公共卫生专项资金艾滋病防治项目”中的克力芝(洛匹那韦/利托那韦口服液体)(规格及剂型:每毫升含洛匹那韦80mg,利托那韦20mg,口服溶液剂)采用单一来源方式采购,该项目拟由AbbVie Inc提供。现将有关情况向潜在政府采购供应商征求意见。征求意见期限从2014年12月17日起至2014年12月23日止。
  潜在政府采购供应商对公示内容有异议的,请于公示期满后两个工作日内以实名书面(包括联系人、地址、联系电话)形式将意见反馈至财政部国库司政府采购管理一处(联系电话:010-685522387;010-68552389)和中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心(地址:北京市昌平区昌百路155号性艾中心,联系人:王强,联系电话:010-58900932)。
  附:专家论证意见及专家姓名、工作单位、职称;

2014年12月17日

单一来源采购专家论证意见表

时间:2014年12月17日

中央一级预算单位 国家卫生和计划生育委员会
使用单位 中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心
项目名称 国家卫生和计划生育委员会2014年中央补助地方公共卫生专项资金艾滋病防治项目-克力芝(洛匹那韦/利托那韦口服液体)(规格及剂型:每毫升含洛匹那韦80mg,利托那韦20mg,口服溶液剂)
项目金额 105.982846万元
专家1论证意见

  1、克力芝(洛匹那韦/利托那韦口服液体)(每毫升含洛匹那韦80mg,利托那韦20mg,口服溶液剂)为人类免疫缺陷病毒-1(HIV-1)和人免疫缺陷病毒-2(HIV-2)天冬氨酸蛋白酶的口服有效抑制剂,主要用于儿童艾滋病患者的抗病毒治疗。
  2、经过查询国家食品药品监督管理总局数据库,AbbVie Inc生产的克力芝(洛匹那韦/利托那韦口服液体)(每毫升含洛匹那韦80mg,利托那韦20mg,口服溶液剂)目前已取得了国家食品药品监督管理总局颁发的药品注册证并允许在国内销售,再无其它厂家生产的同类药品取得国家食品药品监督管理总局颁发的药品注册证并允许在国内销售。同时,该厂家生产的药品能够满足本项目需求。
  3、因此,为了保证国家艾滋病防治工作的顺利进行,必须采用单一来源采购方式采购AbbVie Inc生产的克力芝(洛匹那韦/利托那韦口服液体)(每毫升含洛匹那韦80mg,利托那韦20mg,口服溶液剂)。

专家姓名 仲卫华 职 称 副主任药师
工作单位 首都儿研所
专家2论证意见

  1、克力芝(洛匹那韦/利托那韦口服液体)(每毫升含洛匹那韦80mg,利托那韦20mg,口服溶液剂)能够阻断艾滋病病毒天冬氨酸蛋白酶产生形态学上成熟HIV颗粒所需的聚蛋白,使HIV颗粒因而保持在未成熟的状态,从而减慢HIV在细胞中的蔓延,以防止新一轮感染的发生和延迟疾病的发展。是我国《国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册》(第三版)标准要求的儿童艾滋病患者抗病毒治疗用的必须药品,属于核心治疗药物
  2、经查实,AbbVie Inc生产的克力芝(洛匹那韦/利托那韦口服液体)(每毫升含洛匹那韦80mg,利托那韦20mg,口服溶液剂)是目前唯一已取得国家食品药品监督管理总局颁发的药品注册证并允许在国内销售的药品,再没有其它厂家生产的同类药品取得国家食品药品监督管理总局颁发的药品注册证并允许在国内销售。同时,该厂家生产的药品能够满足本项目需求。
  3、因此,必须采用单一来源采购方式采购AbbVie Inc生产的克力芝(洛匹那韦/利托那韦口服液体)(每毫升含洛匹那韦80mg,利托那韦20mg,口服溶液剂)。

专家姓名 张建军 职 称 研究员
工作单位 中国医科院药物研究所
专家3论证意见

  1、克力芝(洛匹那韦/利托那韦口服液体)(每毫升含洛匹那韦80mg,利托那韦20mg,口服溶液剂)适用于与其它抗逆转录病毒药物联合用药,用于儿童艾滋病患者的抗病毒治疗。作为复方制剂,该药品中的利托那韦可通过抑制代谢手段提高血浆中洛匹那韦的药物浓度,从而提高抗病毒能力。
  2、经过核实,目前只有AbbVie Inc生产的克力芝(洛匹那韦/利托那韦口服液体)(每毫升含洛匹那韦80mg,利托那韦20mg,口服溶液剂)取得了国家食品药品监督管理总局颁发的药品注册证并允许在国内销售,再没有其它厂家生产的同类药品取得国家食品药品监督管理总局颁发的药品注册证并允许在国内销售。同时,该厂家生产的药品能够满足本项目需求。
  3、因此,必须采用单一来源采购方式采购AbbVie Inc生产的克力芝(洛匹那韦/利托那韦口服液体)(每毫升含洛匹那韦80mg,利托那韦20mg,口服溶液剂)。

专家姓名 赵振岗 职 称 副主任医师
工作单位 中国红十字总会

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